Montag, 22 September 2025 --- geschrieben von --- publiziert in Impfung

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-10-13
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.959 6.155 6.939 1.470 17 0 26 29.566
Lebensbedrohlich 21.867 10.576 8.321 1.947 25 1 19 42.756
Krankenhausaufenthalt 102.084 36.283 40.952 7.100 184 1 64 186.668
Behindernd 46.068 28.880 14.929 2.477 41 2 40 92.437
Geburtsfehler 366 146 154 7 1 0 0 674
Schwerwiegend 384.419 148.928 123.669 20.260 789 7 157 678.229
Ernste Nebenwirkungen 517.380 254.091 143.489 30.305 587 6 400 946.258
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.303.168 547.648 389.128 71.335 1.845 35 420 2.313.579

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.379 16,54 1.697 30,30 1.275 9,61 329 20,49 7 31,07 0 0,00 0 0,00 12.687 16,43 46,88
Lebens-bedrohlich 13.648 24,06 3.934 70,24 2.843 21,42 710 44,23 21 93,20 1 0,00 0 0,00 21.157 27,40 78,17
Kranken-haus-aufenthalt 66.567 117,37 15.877 283,47 14.150 106,60 2.786 173,55 140 621,35 1 0,00 2 0,01 99.523 128,89 367,71
Behindernd 26.083 45,99 8.954 159,87 7.100 53,49 1.404 87,46 34 150,90 2 0,00 0 0,00 43.577 56,43 161,01
Ernste Neben-wirkungen 281.726 496,74 72.792 1299,66 48.506 365,43 18.605 1158,94 395 1753,10 6 0,01 5 0,02 422.035 546,55 1559,32
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.065.465 1878,63 338.769 6048,52 291.605 2196,89 59.558 3709,98 1.646 7305,33 35 0,05 25 0,09 1.757.103 2275,50 6492,07
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 20 5 6 4 0 0 0 35
Lebensbedrohlich 16 2 0 1 0 0 0 19
Krankenhausaufenthalt 51 20 8 1 0 0 0 80
Behindernd 14 8 2 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 176 112 45 10 0 0 0 343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 431 307 120 20 0 0 0 878

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 7 3 6 0 0 0 0 16
Lebensbedrohlich 9 2 2 0 0 0 0 13
Krankenhausaufenthalt 58 17 32 2 0 0 0 109
Behindernd 20 17 4 0 0 0 0 41
Ernste Nebenwirkungen 290 218 86 5 0 0 0 599
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 759 344 209 53 0 0 0 1.365

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 69 3 1 0 0 0 0 73
Krankenhausaufenthalt 705 15 83 0 0 0 0 803
Behindernd 94 9 2 0 0 0 0 105
Ernste Nebenwirkungen 2.557 194 191 0 0 0 0 2.942
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.481 281 237 6 0 0 0 6.005

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 157 3 27 2 0 0 0 189
Lebensbedrohlich 600 4 46 2 0 0 0 652
Krankenhausaufenthalt 5.237 28 438 10 0 0 0 5.713
Behindernd 788 30 66 2 0 0 0 886
Ernste Nebenwirkungen 17.907 211 1.041 56 9 0 0 19.224
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 33.204 327 2.646 123 9 1 0 36.310

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.166 2.696 1.898 627 5 0 1 8.393
Lebensbedrohlich 13.241 7.135 5.160 1.503 21 1 1 27.062
Krankenhausaufenthalt 61.164 23.844 24.005 5.243 143 1 1 114.401
Behindernd 33.179 21.065 10.877 2.130 31 1 0 67.283
Ernste Nebenwirkungen 350.412 182.579 95.494 24.455 411 5 10 653.366
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 981.534 426.156 301.484 61.255 1.490 17 20 1.771.956

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.175 2.260 3.238 514 5 0 8 12.200
Lebensbedrohlich 5.560 2.385 2.516 367 4 0 10 10.842
Krankenhausaufenthalt 24.225 9.052 12.496 1.343 27 0 45 47.188
Behindernd 7.822 4.541 2.870 234 8 1 30 15.506
Ernste Nebenwirkungen 90.974 46.444 32.519 3.382 87 1 281 173.688
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 172.725 79.140 57.852 4.516 179 5 286 314.703

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.249 599 1.431 107 4 0 13 6.403
Lebensbedrohlich 1.155 205 317 26 0 0 7 1.710
Krankenhausaufenthalt 5.596 809 2.256 143 3 0 11 8.818
Behindernd 945 242 288 18 1 0 7 1.501
Ernste Nebenwirkungen 16.818 2.548 5.064 368 13 0 71 24.882
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.414 3.182 6.696 419 18 0 72 38.801

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.093 369 691 149 1 0 2 2.306
Atemnot 940 583 560 216 1 0 2 2.302
Herzstillstand 933 281 495 61 1 0 0 1.771
Fieber 696 406 337 158 2 0 0 1.600
Plötzlicher Tod 853 216 204 23 2 0 2 1.300
Myokardinfarkt 664 242 246 79 3 0 0 1.234
Pulmonale Embolie 595 366 175 83 0 0 0 1.219
Schlaganfall 415 242 170 68 0 0 0 895
Kardio-respiratorischer Stillstand 576 73 190 25 0 0 0 864
Pneumonie 480 134 201 33 0 0 2 850
Zerebrale Blutung 378 249 108 34 0 0 0 769
COVID-19-Pneumonie 370 115 198 64 0 0 0 747
Kardiales Versagen 460 75 102 15 0 0 0 653
Thrombose 216 247 83 92 0 0 0 638
Akuter Myokardinfarkt 307 160 93 27 0 0 0 587
Bewusstseinsverlust 293 103 114 37 0 0 0 547
Atemstillstand 293 64 150 25 2 0 1 535
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 307 26 135 21 1 0 0 490
Thrombozytopenie 113 283 45 45 0 0 0 486
Sepsis 198 96 122 22 0 0 1 439
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 218 75 80 19 0 0 1 393
Myokarditis 253 23 87 16 0 0 0 379
Plötzlicher Herztod 118 187 38 7 0 0 0 350
Akutes respiratorisches Versagen 124 44 137 41 0 0 0 346
SARS-CoV-2-Test positiv 90 23 157 58 0 0 0 328
Akute Nierenschädigung 135 38 114 33 0 0 0 320
Atemstillstand 202 16 93 7 0 0 0 318
Abdominaler Schmerz 117 114 57 29 0 0 0 317

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 253.270 204.996 92.258 20.254 424 3 47 571.253
Fieber 174.514 186.682 88.407 17.143 239 1 26 467.018
Müdigkeit 215.390 120.931 78.347 15.455 389 2 59 430.573
Myalgie 160.103 108.051 63.130 13.541 236 0 39 345.101
Schüttelfrost 109.857 127.894 60.763 13.598 190 0 15 312.317
Übelkeit 111.588 78.411 46.082 8.065 176 0 27 244.349
Unwohlsein 117.057 56.848 50.987 11.867 175 0 28 236.963
Arthralgie 106.124 73.007 38.841 7.308 127 1 33 225.441
COVID-19 125.660 27.095 13.765 11.169 50 0 13 177.755
Schwindel 85.953 44.919 27.289 4.715 207 0 23 163.106
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.959 31.007 39.599 6.344 165 0 8 154.082
Versagen der Impfung 101.710 23.868 7.164 11.987 24 0 0 144.754
Schmerzen in den Extremitäten 73.119 40.519 23.670 3.411 146 1 31 140.897
Schmerzen an der Impfstelle 74.375 23.978 21.990 1.305 48 1 14 121.713
Lymphadenopathie 75.413 8.908 20.875 875 89 0 4 106.164
Schmerzen 49.974 31.601 18.266 2.110 62 1 16 102.030
Entkräftung 54.822 24.365 15.178 2.991 95 0 19 97.471
Atemnot 55.981 18.850 18.247 2.778 104 2 34 95.997
Grippeähnliche Erkrankung 28.906 33.038 10.376 1.185 50 0 12 73.567
Erbrechen 34.021 23.609 14.039 1.628 39 0 13 73.351
Parästhesie 43.315 15.963 10.305 2.259 120 1 1 71.964
Diarrhöe 36.790 17.319 10.034 1.309 39 0 34 65.525
Ausschlag 33.337 11.458 13.057 1.217 116 0 12 59.197
Schmerzen in der Brust 34.430 10.505 11.376 1.505 67 0 15 57.899
Herzklopfen 29.799 10.103 8.738 920 62 1 10 49.634
Starke Menstruationsblutung 35.296 4.848 7.436 1.096 21 0 0 48.697
Gliederschmerzen 24.564 11.349 9.779 2.081 141 0 2 47.917
Schwellung an der Injektionsstelle 19.884 7.288 17.346 1.401 69 0 1 45.989

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.659 758 1.053 151 1 0 0 4.624
Atemnot 1.757 790 967 290 3 0 3 3.810
COVID-19 1.486 488 807 232 1 0 2 3.017
Koronare Herzkrankheit 1.211 547 415 125 4 0 2 2.304
Grippeähnliche Erkrankung 937 539 462 191 2 0 0 2.132
Schlaganfall 968 486 311 116 0 0 1 1.882
Hämorrhagie 928 524 329 90 2 0 1 1.874
Thrombose 540 797 192 189 0 0 1 1.719
Unerwarteter Tod 893 249 216 38 2 0 2 1.400
Embolie 657 401 187 95 0 0 0 1.340
Pneumonie 711 201 290 47 0 0 4 1.255
Herz-Kreislauf-Störung 532 230 252 65 1 0 5 1.085
Bewusstseinsverlust 495 182 232 58 1 0 0 968
Störung der Blutgerinnung 276 398 104 81 0 0 0 859
Lungenerkankung 461 113 239 34 1 0 1 850
Bewusstseinsstörung 419 128 203 40 0 0 0 790
Sepsis 367 150 201 41 0 0 1 761
Nierenschaden 353 109 226 58 0 0 0 746
Störung des Blutsauerstoffs 334 116 227 62 1 0 0 741
Gehirnerkrankung 312 189 179 60 0 0 0 740
Krebs 485 81 144 19 2 0 1 732
Herzrhythmusstörungen 380 109 194 40 0 0 0 723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 253 87 96 20 0 0 1 457
Myokarditis 269 26 91 18 0 0 0 404
Krampfleiden 178 96 83 30 0 0 1 388
Kammerflimmern 210 38 110 23 0 0 0 381
Nervensystem-Funktionsstörung 169 82 88 41 0 0 0 380
Lähmung 146 99 39 27 0 0 0 311
Ischämie 89 46 28 10 0 0 0 173
Gefäßverschluss 101 24 26 9 0 0 0 160
Myelitis 68 60 15 14 0 0 0 157
Gefäßkrankheit 87 24 34 8 0 0 0 153
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 59 56 18 12 0 0 0 145
Perikarditis 96 15 20 5 0 0 0 136
Dysphagie 57 21 38 10 0 0 0 126
Impfstoff-Allergie 59 20 10 6 0 0 0 95
Autoimmunerkrankung 40 16 20 5 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 12 9 1 0 0 0 76
Zittern 26 21 22 4 0 0 0 73
Sehstörungen 32 19 15 6 0 0 0 72
Enzephalitis 50 9 6 5 0 0 0 70
Epilepsie 44 11 10 2 0 0 0 67
Nekrose 27 11 12 4 0 0 0 54
Herpes zoster 18 0 12 0 0 0 0 30
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 12 4 0 0 0 21
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Influenza 3 8 2 3 0 0 0 16
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Multiple Sklerose 3 2 2 0 0 0 0 7
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 308.490 281.200 137.290 25.997 505 3 81 753.573
Bewusstseinsstörung 134.721 65.930 42.154 6.978 292 1 44 250.121
COVID-19 140.656 29.494 15.715 13.691 95 0 13 199.669
Menstruationsstörung 116.378 14.181 24.654 3.457 77 0 2 158.749
Nervensystem-Funktionsstörung 81.555 28.510 21.506 4.259 188 1 8 136.027
Herzrhythmusstörungen 72.443 22.818 21.136 2.840 227 1 19 119.486
Atemnot 64.391 21.488 20.964 3.235 137 3 38 110.261
Erbrechen 34.090 23.629 14.059 1.628 39 0 13 73.460
Diarrhöe 36.816 17.325 10.040 1.309 39 0 34 65.563
Herz-Kreislauf-Störung 39.271 10.641 8.944 2.083 111 0 22 61.072
Bewusstseinsverlust 27.593 8.352 13.501 1.839 48 0 16 51.350
Hämorrhagie 23.534 11.647 6.584 1.325 27 0 8 43.126
Gehirnerkrankung 23.586 9.046 7.530 1.355 52 0 10 41.580
Influenza 15.640 14.550 7.667 1.526 104 2 7 39.496
Thrombose 16.957 13.518 5.689 2.905 26 0 9 39.104
Krampfleiden 18.532 10.386 6.651 1.237 27 0 11 36.844
Sehstörungen 20.313 9.450 5.607 1.181 41 0 8 36.600
Lähmung 18.236 4.884 6.104 1.085 21 1 2 30.333
Zittern 10.970 13.146 4.099 647 19 0 11 28.892
Herpes zoster 20.268 3.817 4.171 403 31 0 5 28.695
Migräne 13.542 10.416 3.798 480 28 0 2 28.266
Andere Herzkrankheit 16.990 3.182 5.468 926 47 0 4 26.621
Schlaganfall 12.433 5.974 4.335 1.210 11 0 14 23.977
Perikarditis 14.451 898 3.990 273 25 0 1 19.638
Embolie 9.014 6.061 3.295 1.065 15 0 2 19.452
Störung der Blutgerinnung 7.751 6.752 2.240 1.007 15 0 2 17.767
Myokarditis 12.105 773 3.842 245 11 0 2 16.978
Lungenerkankung 9.004 2.673 3.179 469 24 0 5 15.357
Impfstoff-Allergie 9.177 1.881 2.288 264 15 1 3 13.629
Autoimmunerkrankung 6.870 1.630 2.186 367 15 0 3 11.071
Kammerflimmern 6.387 1.459 2.909 209 13 0 7 10.984
Koronare Herzkrankheit 5.719 2.236 2.284 594 9 0 4 10.846
Nierenschaden 5.443 2.463 2.459 417 14 0 2 10.798
Pneumonie 4.418 1.241 2.257 324 9 0 8 8.263
Myelitis 3.723 2.516 1.213 779 6 0 0 8.237
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.623 1.520 1.273 143 18 0 1 7.578
Störung des Blutsauerstoffs 4.025 1.522 1.610 313 7 0 1 7.482
Gehörverlust 4.070 1.169 1.632 142 10 0 0 7.023
Krebs 4.234 954 1.221 164 10 1 1 6.586
Gefäßkrankheit 3.632 1.575 976 193 16 0 0 6.392
Dysphagie 3.927 849 1.108 165 11 0 2 6.062
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 4.014 671 1.009 103 1 0 0 5.798
Schwangerschaftsunterbrechung 2.609 415 793 68 2 0 0 3.887
Erblindung 1.769 868 789 172 6 0 1 3.605
Epilepsie 2.219 745 495 60 4 0 0 3.523
Gefäßverschluss 1.307 598 397 107 1 0 0 2.410
Sepsis 1.090 445 687 103 7 0 3 2.336
Multiple Sklerose 1.504 330 440 49 3 0 0 2.326
Neuritis 1.205 315 281 64 2 0 0 1.867
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 937 465 320 104 2 0 0 1.828
Enzephalitis 905 327 269 67 2 0 0 1.570
Unerwarteter Tod 905 263 221 39 2 0 2 1.432
Ischämie 690 353 200 51 1 0 0 1.295
Meningitis 688 232 233 33 2 0 0 1.188
Hoden-Affektion 597 205 181 42 0 0 0 1.025
Lupus erythematosus 589 127 215 45 4 0 0 980
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 502 141 243 37 0 0 1 924
Nekrose 474 127 134 39 1 0 0 775
Borreliose 247 69 95 34 1 0 0 446
Staphylokokken-Infektion 147 29 112 12 0 0 0 300
Amputation 120 50 46 17 1 0 0 234
Streptokokken-Infektion 128 29 39 6 0 0 0 202
Herzinsuffizienz 108 35 17 9 0 0 0 169
Beeinträchtigung des Spermas 82 50 17 3 1 0 0 153
Skrotale Affektion 74 22 21 2 0 0 0 119
Mykobakterielle Infektion 68 20 20 8 0 0 0 116
Syphilis 20 9 7 0 0 0 0 36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 

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Das Neueste von Dr. Andreas Hoppe

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