Montag, 09 Februar 2026 --- geschrieben von --- publiziert in Impfung

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2026-03-02
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 15.038 6.176 6.955 1.472 26 0 26 29.693
Lebensbedrohlich 22.013 10.595 8.347 1.950 25 1 19 42.950
Krankenhausaufenthalt 102.678 36.329 41.066 7.108 188 1 64 187.434
Behindernd 46.486 28.915 14.984 2.482 43 2 40 92.952
Geburtsfehler 367 146 154 7 1 0 0 675
Schwerwiegend 386.037 149.065 123.933 20.280 803 7 157 680.282
Ernste Nebenwirkungen 519.325 254.265 143.862 30.325 624 6 400 948.807
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.307.349 547.912 389.551 71.378 1.883 35 420 2.318.528

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.436 16,64 1.709 30,51 1.280 9,64 330 20,56 7 31,07 0 0,00 0 0,00 12.762 16,53 47,15
Lebens-bedrohlich 13.748 24,24 3.945 70,44 2.853 21,49 713 44,41 21 93,20 1 0,00 0 0,00 21.281 27,56 78,63
Kranken-haus-aufenthalt 67.030 118,19 15.908 284,03 14.207 107,03 2.794 174,04 141 625,79 1 0,00 2 0,01 100.083 129,61 369,78
Behindernd 26.378 46,51 8.973 160,21 7.140 53,79 1.409 87,77 34 150,90 2 0,00 0 0,00 43.936 56,90 162,33
Ernste Neben-wirkungen 283.051 499,08 72.887 1301,35 48.641 366,45 18.624 1160,12 397 1761,98 6 0,01 5 0,02 423.611 548,59 1565,14
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.069.021 1884,90 338.954 6051,82 291.788 2198,27 59.600 3712,60 1.649 7318,64 35 0,05 25 0,09 1.761.072 2280,64 6506,74
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 20 5 6 4 0 0 0 35
Lebensbedrohlich 16 2 0 1 0 0 0 19
Krankenhausaufenthalt 51 20 9 1 0 0 0 81
Behindernd 14 8 2 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 176 112 46 10 0 0 0 344
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 431 307 121 20 0 0 0 879

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 7 3 6 0 0 0 0 16
Lebensbedrohlich 9 2 2 0 0 0 0 13
Krankenhausaufenthalt 59 17 33 2 0 0 0 111
Behindernd 20 17 4 0 0 0 0 41
Ernste Nebenwirkungen 292 218 88 5 0 0 0 603
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 763 344 211 53 0 0 0 1.371

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 69 3 1 0 0 0 0 73
Krankenhausaufenthalt 708 15 83 0 0 0 0 806
Behindernd 95 9 2 0 0 0 0 106
Ernste Nebenwirkungen 2.560 194 192 0 0 0 0 2.946
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.487 281 238 6 0 0 0 6.012

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 159 3 27 2 0 0 0 191
Lebensbedrohlich 600 4 46 2 0 0 0 652
Krankenhausaufenthalt 5.252 28 439 10 0 0 0 5.729
Behindernd 793 30 66 2 0 0 0 891
Ernste Nebenwirkungen 17.948 211 1.043 56 10 0 0 19.268
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 33.255 328 2.648 123 10 1 0 36.365

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.189 2.704 1.903 629 7 0 1 8.433
Lebensbedrohlich 13.327 7.144 5.176 1.506 21 1 1 27.176
Krankenhausaufenthalt 61.484 23.875 24.078 5.246 144 1 1 114.829
Behindernd 33.486 21.087 10.920 2.135 33 1 0 67.662
Ernste Nebenwirkungen 351.511 182.673 95.721 24.470 423 5 10 654.813
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 983.558 426.318 301.749 61.292 1.504 17 20 1.774.458

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.208 2.263 3.241 514 8 0 8 12.242
Lebensbedrohlich 5.603 2.388 2.522 367 4 0 10 10.894
Krankenhausaufenthalt 24.424 9.054 12.520 1.345 30 0 45 47.418
Behindernd 7.899 4.544 2.879 234 8 1 30 15.595
Ernste Nebenwirkungen 91.550 46.461 32.593 3.384 101 1 281 174.371
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 174.420 79.166 57.938 4.518 193 5 286 316.526

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.266 599 1.439 107 8 0 13 6.432
Lebensbedrohlich 1.170 206 318 26 0 0 7 1.727
Krankenhausaufenthalt 5.632 813 2.261 143 3 0 11 8.863
Behindernd 954 245 289 18 1 0 7 1.514
Ernste Nebenwirkungen 16.909 2.552 5.081 368 20 0 71 25.001
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.590 3.186 6.715 419 25 0 72 39.007

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Atemnot 942 584 560 216 2 0 2 2.306
COVID-19 1.094 369 690 149 1 0 2 2.306
Herzstillstand 938 282 496 61 1 0 0 1.778
Fieber 700 408 337 158 3 0 0 1.607
Plötzlicher Tod 860 216 206 23 2 0 2 1.309
Myokardinfarkt 665 243 246 79 3 0 0 1.236
Pulmonale Embolie 596 366 176 83 0 0 0 1.221
Schlaganfall 419 242 170 68 0 0 0 899
Kardio-respiratorischer Stillstand 580 73 190 26 0 0 0 869
Pneumonie 482 134 202 34 0 0 2 854
Zerebrale Blutung 381 252 108 34 0 0 0 775
COVID-19-Pneumonie 369 115 198 64 0 0 0 746
Kardiales Versagen 461 75 102 15 1 0 0 655
Thrombose 217 251 83 92 0 0 0 643
Akuter Myokardinfarkt 308 160 94 27 0 0 0 589
Bewusstseinsverlust 293 103 114 37 0 0 0 547
Atemstillstand 293 65 151 26 2 0 1 538
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 307 27 135 21 1 0 0 491
Thrombozytopenie 113 286 45 45 0 0 0 489
Sepsis 198 95 122 22 0 0 1 438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 219 75 80 19 0 0 1 394
Myokarditis 254 23 87 16 0 0 0 380
Plötzlicher Herztod 118 187 40 7 0 0 0 352
Akutes respiratorisches Versagen 124 45 137 42 1 0 0 349
SARS-CoV-2-Test positiv 90 24 157 58 0 0 0 329
Akute Nierenschädigung 135 38 115 33 0 0 0 321
Atemstillstand 204 16 93 7 0 0 0 320
Abdominaler Schmerz 118 114 57 29 0 0 0 318

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 253.960 205.083 92.307 20.261 425 3 47 572.087
Fieber 174.975 186.729 88.467 17.146 245 1 26 467.600
Müdigkeit 216.108 120.995 78.392 15.466 388 2 59 431.410
Myalgie 160.644 108.096 63.159 13.554 235 0 39 345.728
Schüttelfrost 110.283 127.935 60.782 13.604 189 0 15 312.808
Übelkeit 111.977 78.448 46.088 8.069 175 0 27 244.785
Unwohlsein 117.720 56.904 51.016 11.875 176 0 28 237.720
Arthralgie 106.553 73.051 38.864 7.311 126 1 33 225.940
COVID-19 125.801 27.109 13.786 11.170 55 0 13 177.937
Schwindel 86.247 44.942 27.324 4.716 209 0 23 163.461
Schmerzen an der Injektionsstelle 77.232 31.031 39.593 6.350 164 0 8 154.378
Versagen der Impfung 101.736 23.868 7.165 11.987 26 0 0 144.784
Schmerzen in den Extremitäten 73.319 40.531 23.705 3.412 149 1 31 141.148
Schmerzen an der Impfstelle 74.488 23.978 22.016 1.305 48 1 14 121.852
Lymphadenopathie 75.494 8.914 20.883 875 89 0 4 106.259
Schmerzen 50.122 31.613 18.294 2.114 63 1 16 102.223
Entkräftung 54.989 24.384 15.205 2.994 96 0 19 97.688
Atemnot 56.176 18.874 18.282 2.781 107 2 34 96.257
Grippeähnliche Erkrankung 28.974 33.045 10.386 1.185 50 0 12 73.652
Erbrechen 34.144 23.623 14.055 1.628 40 0 13 73.506
Parästhesie 43.432 15.972 10.335 2.260 120 1 1 72.121
Diarrhöe 36.919 17.330 10.043 1.309 38 0 34 65.673
Ausschlag 33.409 11.468 13.065 1.220 118 0 12 59.292
Schmerzen in der Brust 34.541 10.520 11.387 1.508 68 0 15 58.041
Herzklopfen 29.927 10.118 8.756 921 63 1 10 49.797
Starke Menstruationsblutung 35.326 4.850 7.439 1.096 21 0 0 48.732
Gliederschmerzen 24.610 11.357 9.780 2.081 141 0 2 47.972
Schwellung an der Injektionsstelle 20.003 7.294 17.344 1.405 69 0 1 46.116

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.672 760 1.057 151 2 0 0 4.644
Atemnot 1.762 793 968 292 5 0 3 3.823
COVID-19 1.486 489 806 233 1 0 2 3.018
Koronare Herzkrankheit 1.213 548 416 125 4 0 2 2.308
Grippeähnliche Erkrankung 940 543 462 191 3 0 0 2.140
Schlaganfall 973 487 312 117 0 0 1 1.890
Hämorrhagie 933 528 329 90 2 0 1 1.883
Thrombose 542 807 192 191 0 0 1 1.733
Unerwarteter Tod 900 251 218 38 2 0 2 1.411
Embolie 658 401 188 95 0 0 0 1.342
Pneumonie 713 201 291 49 0 0 4 1.260
Herz-Kreislauf-Störung 535 230 252 65 3 0 5 1.090
Bewusstseinsverlust 496 183 232 59 1 0 0 971
Störung der Blutgerinnung 277 403 104 81 0 0 0 865
Lungenerkankung 462 113 241 35 1 0 1 853
Bewusstseinsstörung 423 128 203 40 0 0 0 794
Sepsis 368 149 201 42 0 0 1 762
Nierenschaden 354 109 227 58 0 0 0 748
Krebs 500 81 144 19 2 0 1 747
Störung des Blutsauerstoffs 334 116 227 63 1 0 0 742
Gehirnerkrankung 311 191 179 60 0 0 0 741
Herzrhythmusstörungen 380 109 194 40 0 0 0 723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 254 87 96 20 0 0 1 458
Myokarditis 271 26 91 18 0 0 0 406
Krampfleiden 179 97 83 30 0 0 1 390
Kammerflimmern 210 38 110 24 0 0 0 382
Nervensystem-Funktionsstörung 169 83 88 41 0 0 0 381
Lähmung 145 101 39 27 0 0 0 312
Ischämie 89 46 28 10 0 0 0 173
Gefäßverschluss 101 24 26 9 0 0 0 160
Myelitis 67 61 15 14 0 0 0 157
Gefäßkrankheit 87 24 33 8 0 0 0 152
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 59 56 18 13 0 0 0 146
Perikarditis 96 15 20 6 0 0 0 137
Dysphagie 57 21 38 10 0 0 0 126
Impfstoff-Allergie 59 20 10 6 0 0 0 95
Autoimmunerkrankung 40 16 20 5 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 12 9 1 0 0 0 76
Zittern 26 21 22 4 0 0 0 73
Sehstörungen 32 19 15 6 0 0 0 72
Enzephalitis 50 9 6 5 0 0 0 70
Epilepsie 45 11 10 2 0 0 0 68
Nekrose 27 11 12 4 0 0 0 54
Herpes zoster 20 0 12 0 0 0 0 32
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 12 4 0 0 0 21
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Influenza 3 8 2 3 0 0 0 16
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Multiple Sklerose 3 1 2 0 0 0 0 6
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Lupus erythematosus 1 0 3 1 0 0 0 5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 2 2 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 309.473 281.280 137.387 26.011 510 3 81 754.757
Bewusstseinsstörung 135.228 65.970 42.228 6.985 294 1 44 250.754
COVID-19 140.901 29.508 15.746 13.694 107 0 13 199.975
Menstruationsstörung 116.481 14.187 24.667 3.458 77 0 2 158.872
Nervensystem-Funktionsstörung 81.855 28.537 21.577 4.265 189 1 8 136.432
Herzrhythmusstörungen 72.720 22.843 21.172 2.843 229 1 19 119.829
Atemnot 64.645 21.520 21.008 3.242 142 3 38 110.603
Erbrechen 34.213 23.643 14.075 1.628 40 0 13 73.615
Diarrhöe 36.945 17.336 10.049 1.309 38 0 34 65.711
Herz-Kreislauf-Störung 39.423 10.648 8.970 2.088 114 0 22 61.266
Bewusstseinsverlust 27.708 8.362 13.536 1.841 50 0 16 51.514
Hämorrhagie 23.604 11.671 6.592 1.327 27 0 8 43.232
Gehirnerkrankung 23.773 9.073 7.558 1.358 56 0 10 41.830
Influenza 15.658 14.553 7.676 1.526 104 2 7 39.526
Thrombose 17.030 13.565 5.702 2.910 26 0 9 39.242
Krampfleiden 18.622 10.390 6.671 1.237 29 0 11 36.960
Sehstörungen 20.411 9.461 5.615 1.182 41 0 8 36.719
Lähmung 18.333 4.900 6.115 1.087 22 1 2 30.461
Zittern 11.032 13.150 4.110 647 19 0 11 28.969
Herpes zoster 20.341 3.817 4.176 405 31 0 5 28.775
Migräne 13.591 10.426 3.806 480 28 0 2 28.333
Andere Herzkrankheit 17.105 3.193 5.489 929 52 0 4 26.777
Schlaganfall 12.521 6.001 4.343 1.211 11 0 14 24.101
Perikarditis 14.500 898 4.006 274 26 0 1 19.706
Embolie 9.051 6.075 3.305 1.066 15 0 2 19.514
Störung der Blutgerinnung 7.782 6.777 2.248 1.007 15 0 2 17.832
Myokarditis 12.157 775 3.854 246 11 0 2 17.045
Lungenerkankung 9.072 2.686 3.202 470 24 0 5 15.463
Impfstoff-Allergie 9.190 1.884 2.311 264 16 1 3 13.670
Autoimmunerkrankung 6.932 1.638 2.207 370 15 0 3 11.165
Kammerflimmern 6.429 1.465 2.917 210 13 0 7 11.041
Koronare Herzkrankheit 5.756 2.239 2.291 594 9 0 4 10.893
Nierenschaden 5.478 2.471 2.473 417 15 0 2 10.856
Pneumonie 4.446 1.254 2.269 326 11 0 8 8.320
Myelitis 3.761 2.523 1.217 779 6 0 0 8.286
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.639 1.520 1.273 144 18 0 1 7.596
Störung des Blutsauerstoffs 4.050 1.523 1.613 314 7 0 1 7.512
Gehörverlust 4.087 1.174 1.637 143 10 0 0 7.051
Krebs 4.323 962 1.238 166 10 1 1 6.702
Gefäßkrankheit 3.662 1.582 983 193 16 0 0 6.436
Dysphagie 3.948 852 1.113 165 11 0 2 6.092
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 4.034 672 1.013 103 1 0 0 5.823
Schwangerschaftsunterbrechung 2.614 415 794 68 2 0 0 3.893
Erblindung 1.781 873 788 172 6 0 1 3.621
Epilepsie 2.238 749 496 60 4 0 0 3.547
Gefäßverschluss 1.312 603 397 108 1 0 0 2.421
Multiple Sklerose 1.514 332 441 49 3 0 0 2.339
Sepsis 1.089 444 690 104 7 0 3 2.338
Neuritis 1.217 316 281 64 2 0 0 1.880
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 943 465 320 105 2 0 0 1.835
Enzephalitis 914 328 270 67 2 0 0 1.581
Unerwarteter Tod 912 265 223 39 2 0 2 1.443
Ischämie 695 354 201 51 1 0 0 1.302
Meningitis 691 233 235 33 2 0 0 1.194
Hoden-Affektion 598 205 182 42 0 0 0 1.027
Lupus erythematosus 604 131 219 45 4 0 0 1.003
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 507 141 243 37 0 0 1 929
Nekrose 479 127 134 39 1 0 0 780
Borreliose 254 70 96 34 1 0 0 455
Staphylokokken-Infektion 148 29 112 12 0 0 0 301
Amputation 121 51 46 18 1 0 0 237
Streptokokken-Infektion 128 29 39 6 0 0 0 202
Herzinsuffizienz 109 35 17 9 0 0 0 170
Beeinträchtigung des Spermas 83 50 17 3 1 0 0 154
Mykobakterielle Infektion 70 20 21 8 0 0 0 119
Skrotale Affektion 74 22 21 2 0 0 0 119
Syphilis 20 9 7 0 0 0 0 36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 

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Das Neueste von Dr. Andreas Hoppe

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