EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2022-06-25

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	total
Todesfälle	12.433	5.458	6.106	1.391	0	25.388
Lebensbedrohlich	16.903	9.611	7.124	1.743	9	35.390
Krankenhausaufenthalt	79.776	33.329	34.119	6.175	72	153.471
Behindernd	34.288	26.721	11.635	1.953	18	74.615
Geburtsfehler	282	139	128	5	0	554
Schwerwiegend	300.507	136.811	97.321	17.701	390	552.730
Ernste Nebenwirkungen	411.052	243.195	115.057	26.714	211	796.229
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.027.141	496.937	301.977	63.823	1.065	1.890.943

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	8.030	13,43	1.559	22,65	1.066	7,16	319	16,47	0	0,00	10.974	13,14	34,76
Lebensbedrohlich	10.904	18,23	3.660	53,17	2.265	15,22	610	31,50	9	39,65	17.448	20,89	55,26
Krankenhaus-aufenthalt	51.805	86,62	14.700	213,57	11.000	73,91	2.342	120,93	67	295,19	79.914	95,67	253,10
Behindernd	18.984	31,74	7.953	115,54	5.352	35,96	1.044	53,91	18	79,31	33.351	39,93	105,63
Ernste Nebenwirkungen	226.903	379,40	67.728	983,97	37.898	254,63	16.149	833,89	203	894,40	348.881	417,66	1104,96
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	842.026	1407,93	294.593	4279,92	223.503	1501,69	53.181	2746,11	1.055	4648,21	1.414.358	1693,20	4479,49
Verimpfte Dosen (6 Wochen rückgerechnet)	598.057.970		68.831.398		148.833.855		19.365.933		226.969		835.316.125
Geimpfte Personen (6 Wochen rückgerechnet)											315.740.744

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	17	5	4	2	0	28
Lebensbedrohlich	10	1	0	1	0	12
Krankenhausaufenthalt	36	20	12	2	0	70
Behindernd	11	7	3	0	0	21
Ernste Nebenwirkungen	112	110	32	5	0	259
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	336	299	96	13	0	744

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	4	2	2	1	0	9
Lebensbedrohlich	8	4	0	0	0	12
Krankenhausaufenthalt	36	16	9	2	2	65
Behindernd	15	17	3	0	0	35
Ernste Nebenwirkungen	216	217	37	6	2	478
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	628	343	134	52	2	1.159

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	21	1	1	0	0	23
Lebensbedrohlich	42	2	1	0	0	45
Krankenhausaufenthalt	416	13	7	0	0	436
Behindernd	54	10	1	0	0	65
Ernste Nebenwirkungen	1.592	196	24	0	0	1.812
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	4.089	283	60	5	0	4.437

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	108	3	14	3	0	128
Lebensbedrohlich	454	1	38	2	0	495
Krankenhausaufenthalt	4.265	24	319	7	0	4.615
Behindernd	568	27	45	2	0	642
Ernste Nebenwirkungen	14.449	195	646	53	0	15.343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	27.540	298	1.849	105	0	29.792

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	2.514	2.394	1.662	603	0	7.173
Lebensbedrohlich	10.405	6.515	4.505	1.341	6	22.772
Krankenhausaufenthalt	47.724	22.015	19.825	4.569	60	94.193
Behindernd	25.167	19.540	8.796	1.670	17	55.190
Ernste Nebenwirkungen	282.338	175.801	78.633	21.583	183	558.538
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	783.566	387.076	237.451	54.960	945	1.463.998

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	5.171	2.105	2.927	470	0	10.673
Lebensbedrohlich	4.227	2.229	2.153	345	3	8.957
Krankenhausaufenthalt	19.003	8.537	10.814	1.175	8	39.537
Behindernd	5.520	4.258	2.060	203	1	12.042
Ernste Nebenwirkungen	68.760	44.656	25.268	2.992	17	141.693
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	131.025	72.896	45.407	3.998	69	253.395

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	3.818	580	1.306	100	0	5.804
Lebensbedrohlich	1.026	195	276	27	0	1.524
Krankenhausaufenthalt	4.828	781	2.062	126	1	7.798
Behindernd	787	233	224	18	0	1.262
Ernste Nebenwirkungen	14.416	2.459	4.363	331	3	21.572
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	24.295	3.052	5.769	375	4	33.495

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	gesamt
COVID-19	981	329	669	147	2.126
Atemnot	776	549	525	196	2.046
Herzstillstand	750	258	437	65	1.510
Fieber	589	378	307	155	1.429
Plötzlicher Tod	721	211	167	21	1.120
Pulmonale Embolie	477	340	150	80	1.047
Myokardinfarkt	534	211	215	83	1.043
Schlaganfall	350	207	152	66	775
Kardio-respiratorischer Stillstand	468	71	160	21	720
Pneumonie	393	117	180	27	717
Zerebrale Blutung	317	213	99	41	670
COVID-19-Pneumonie	310	90	187	63	650
Thrombose	165	210	70	111	556
Kardiales Versagen	369	62	85	13	529
Akuter Myokardinfarkt	230	126	79	26	461
Bewusstseinsverlust	236	88	104	33	461
Atemstillstand	240	56	135	24	455
Thrombozytopenie	99	259	35	44	437
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	256	25	130	16	427
Sepsis	154	80	105	21	360
SARS-CoV-2-Test positiv	87	23	156	48	314
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	162	63	58	18	301
Akutes respiratorisches Versagen	93	32	133	34	292
Sauerstoffsättigung vermindert	170	59	39	21	289
Synkope	109	54	94	15	272
Akute Nierenschädigung	104	32	103	32	271
Plötzlicher Herztod	93	136	29	7	265
Abdominaler Schmerz	87	104	46	26	263

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Kopfschmerzen	206.222	185.007	72.652	18.816	300	482.997
Fieber	139.080	162.135	67.669	15.687	162	384.733
Müdigkeit	174.248	110.253	61.580	14.596	256	360.933
Myalgie	130.041	95.487	49.910	12.490	156	288.084
Schüttelfrost	92.558	114.896	48.499	12.936	137	269.026
Übelkeit	92.595	72.459	37.014	7.679	127	209.874
Unwohlsein	97.208	52.813	40.742	11.375	106	202.244
Arthralgie	81.388	64.498	28.964	6.673	68	181.591
Schmerzen an der Injektionsstelle	73.457	30.431	36.707	6.255	129	146.979
COVID-19	95.059	25.223	11.352	10.019	15	141.668
Schwindel	65.565	41.577	20.464	4.266	134	132.006
Versagen der Impfung	84.873	22.903	5.985	10.770	0	124.531
Schmerzen in den Extremitäten	56.411	36.066	17.453	2.974	85	112.989
Lymphadenopathie	60.618	8.219	16.613	746	61	86.257
Schmerzen an der Impfstelle	48.586	17.858	12.868	966	26	80.304
Entkräftung	43.362	21.484	11.781	2.411	50	79.088
Atemnot	43.273	17.024	14.469	2.432	60	77.258
Schmerzen	33.047	26.083	10.978	1.814	27	71.949
Grippeähnliche Erkrankung	24.270	31.815	8.743	1.069	27	65.924
Erbrechen	26.854	21.483	10.807	1.423	27	60.594
Parästhesie	34.949	14.695	8.136	2.030	70	59.880
Diarrhöe	29.581	15.712	7.634	1.149	23	54.099
Ausschlag	26.490	10.513	9.860	1.110	87	48.060
Schmerzen in der Brust	27.694	9.596	8.751	1.338	43	47.422
Schwellung an der Injektionsstelle	18.850	7.155	16.283	1.388	60	43.736
Gliederschmerzen	20.837	10.899	8.375	1.979	111	42.201
Herzklopfen	21.985	9.060	6.219	779	34	38.077
Influenza	14.215	14.299	6.814	1.493	88	36.909

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.157	656	915	155	3.883
Atemnot	1.433	728	901	260	3.322
COVID-19	1.311	422	775	246	2.754
Grippeähnliche Erkrankung	791	500	417	186	1.894
Koronare Herzkrankheit	942	457	340	117	1.856
Hämorrhagie	746	462	289	91	1.588
Schlaganfall	793	414	268	108	1.583
Thrombose	415	656	162	199	1.432
Unerwarteter Tod	755	238	179	36	1.208
Embolie	523	370	157	89	1.139
Pneumonie	579	177	256	41	1.053
Durchblutungsstörung	406	205	219	61	891
Bewusstseinsverlust	406	165	212	53	836
Störung der Blutgerinnung	222	367	83	76	748
Bewusstseinsstörung	329	120	177	37	663
Störung des Blutsauerstoffs	282	103	215	59	659
Lungenerkankung	333	91	199	30	653
Sepsis	291	126	174	37	628
Herzrhythmusstörungen	310	96	173	39	618
Gehirnerkrankung	238	171	152	56	617
Nierenschaden	264	91	206	55	616
Krebs	239	47	88	16	390
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	185	75	74	19	353
Krampfleiden	138	89	73	28	328
Nervensystem-Funktionsstörung	135	67	77	38	317
Kammerflimmern	173	32	88	22	315
Lähmung	130	87	32	25	274
Myokarditis	161	19	48	17	245
Ischämie	74	41	22	8	145
Gefäßverschluss	78	20	23	7	128
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	51	48	16	11	126
Gefäßkrankheit	59	20	28	7	114
Myelitis	42	44	11	12	109
Dysphagie	46	20	30	8	104
Perikarditis	57	10	17	5	89
Impfstoff-Allergie	48	18	7	6	79
Schwangerschaftsunterbrechung	46	11	9	1	67
Zittern	24	20	19	4	67
Autoimmunerkrankung	29	9	18	5	61
Epilepsie	34	10	7	1	52
Enzephalitis	37	6	4	4	51
Nekrose	18	11	10	4	43
Herpes zoster	17	0	10	0	27
Staphylokokken-Infektion	2	1	11	4	18
Meningitis	9	4	2	1	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	0	14
Migräne	5	4	3	2	14
Influenza	1	5	2	3	11
Amputation	4	0	3	0	7
Erbrechen	5	0	1	0	6

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	250.692	251.297	107.448	23.774	326	633.537
Bewusstseinsstörung	101.725	60.744	30.813	6.197	171	199.650
COVID-19	107.273	27.255	12.774	12.303	23	159.628
Menstruationsstörung	85.822	13.540	16.279	3.273	39	118.953
Nervensystem-Funktionsstörung	61.698	25.640	16.380	3.724	101	107.543
Herzrhythmusstörungen	55.973	20.695	15.830	2.451	134	95.083
Atemnot	49.229	19.371	16.563	2.807	73	88.043
Erbrechen	26.908	21.503	10.825	1.423	27	60.686
Diarrhöe	29.604	15.718	7.636	1.149	23	54.130
Durchblutungsstörung	30.659	9.276	6.737	1.747	68	48.487
Bewusstseinsverlust	19.339	7.787	11.518	1.551	16	40.211
Influenza	14.217	14.302	6.815	1.493	88	36.915
Hämorrhagie	18.894	10.605	5.256	1.223	11	35.989
Thrombose	13.844	12.336	4.830	2.666	7	33.683
Gehirnerkrankung	17.048	8.014	5.721	1.141	20	31.944
Krampfleiden	14.330	9.466	5.317	1.027	13	30.153
Lähmung	14.595	4.421	5.161	938	12	25.127
Zittern	8.353	12.391	3.192	565	10	24.511
Herpes zoster	16.519	3.554	3.210	362	20	23.665
Migräne	10.184	9.818	2.837	420	14	23.273
Andere Herzkrankheit	12.299	2.694	4.068	810	24	19.895
Schlaganfall	9.779	5.374	3.521	1.059	3	19.736
Embolie	7.410	5.702	2.745	983	5	16.845
Perikarditis	12.018	792	2.936	231	5	15.982
Störung der Blutgerinnung	6.077	6.266	1.782	919	6	15.050
Myokarditis	9.827	664	2.908	191	2	13.592
Impfstoff-Allergie	8.284	1.792	1.996	231	2	12.305
Lungenerkankung	6.353	2.309	2.513	370	11	11.556
Kammerflimmern	4.805	1.316	2.316	168	3	8.608
Nierenschaden	4.056	2.231	1.953	355	8	8.603
Koronare Herzkrankheit	4.208	1.893	1.785	474	1	8.361
Autoimmunerkrankung	4.342	1.264	1.269	282	3	7.160
Pneumonie	3.316	1.063	1.891	258	2	6.530
Störung des Blutsauerstoffs	3.280	1.388	1.473	272	2	6.415
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	3.711	1.423	1.000	133	12	6.279
Myelitis	2.500	2.115	883	661	1	6.160
Gehörverlust	2.980	1.070	1.284	123	2	5.459
Dysphagie	3.019	734	884	133	5	4.775
Gefäßkrankheit	2.223	1.320	655	134	2	4.334
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	2.473	616	632	90	0	3.811
Krebs	2.122	687	690	97	0	3.596
Schwangerschaftsunterbrechung	2.282	388	706	49	2	3.427
Erblindung	1.310	757	644	153	0	2.864
Epilepsie	1.729	687	387	44	0	2.847
Sepsis	817	395	595	82	0	1.889
Gefäßverschluss	939	520	310	95	0	1.864
Multiple Sklerose	971	275	292	39	2	1.579
Neuritis	851	265	202	52	2	1.372
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	591	359	217	83	0	1.250
Unerwarteter Tod	764	248	183	37	0	1.232
Enzephalitis	607	256	192	58	0	1.113
Ischämie	537	327	169	42	1	1.076
Meningitis	528	184	166	22	1	901
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	362	120	201	32	0	715
Lupus erythematosus	367	98	145	38	0	648
Hoden-Affektion	329	156	109	27	0	621
Nekrose	332	103	102	37	0	574
Borreliose	134	49	66	23	0	272
Staphylokokken-Infektion	101	23	95	11	0	230
Beeinträchtigung des Spermas	85	62	17	4	1	169
Streptokokken-Infektion	93	25	26	7	0	151
Amputation	57	40	37	12	0	146
Herzinsuffizienz	86	31	12	8	0	137
Skrotale Affektion	57	23	18	2	0	100
Mykobakterielle Infektion	43	16	12	4	0	75
Syphilis	20	9	4	0	0	33

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control