EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl

Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)

Fallzahlen nach Altersgruppen

Häufigste Todesursachen

Häufigste Reaktionen

Tödliche Reaktionsgruppen

Häufigste Reaktionsgruppen

Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-04-15

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.594 6.021 6.780 1.453 8 0 25 28.881
Lebensbedrohlich 20.986 10.397 8.065 1.931 22 0 19 41.420
Krankenhausaufenthalt 98.717 35.813 39.913 7.012 153 1 63 181.672
Behindernd 43.863 28.677 14.261 2.443 33 2 39 89.318
Geburtsfehler 354 145 154 6 0 0 0 659
Schwerwiegend 376.365 147.825 120.806 19.993 708 6 154 665.857
Ernste Nebenwirkungen 506.907 252.680 138.654 30.002 465 5 394 929.107
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.286.427 546.240 383.924 70.809 1.694 34 412 2.289.540

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.104 16,05 1.642 29,32 1.243 9,36 318 19,81 4 17,75 0 0,00 0 0,00 12.311 15,94 45,49
Lebens-bedrohlich 13.206 23,28 3.866 69,03 2.780 20,94 695 43,29 21 93,20 0 0,00 0 0,00 20.568 26,64 75,99
Kranken-haus-aufenthalt 64.395 113,54 15.647 279,37 13.776 103,79 2.719 169,37 134 594,72 1 0,00 1 0,00 96.673 125,19 357,18
Behindernd 24.811 43,75 8.832 157,69 6.877 51,81 1.374 85,59 30 133,15 2 0,00 0 0,00 41.926 54,30 154,91
Ernste Neben-wirkungen 275.907 486,48 72.064 1286,66 47.528 358,07 18.380 1144,93 367 1628,83 5 0,01 4 0,01 414.255 536,47 1530,57
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.053.378 1857,31 338.032 6035,36 290.264 2186,79 59.110 3682,07 1.590 7056,79 34 0,04 22 0,08 1.742.430 2256,50 6437,86
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 52 20 11 1 0 0 0 84
Behindernd 13 8 3 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 173 112 45 9 0 0 0 339
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 428 308 121 19 0 0 0 876

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 8 3 7 0 0 0 0 18
Lebensbedrohlich 8 2 1 0 0 0 0 11
Krankenhausaufenthalt 52 17 29 2 0 0 0 100
Behindernd 18 17 4 0 0 0 0 39
Ernste Nebenwirkungen 279 219 80 5 0 0 0 583
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 745 346 201 53 0 0 0 1.345

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 62 2 1 0 0 0 0 65
Krankenhausaufenthalt 695 14 75 0 0 0 0 784
Behindernd 89 9 2 0 0 0 0 100
Ernste Nebenwirkungen 2.513 193 174 0 0 0 0 2.880
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.416 281 220 6 0 0 0 5.923

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 155 3 26 2 0 0 0 186
Lebensbedrohlich 578 4 45 2 0 0 0 629
Krankenhausaufenthalt 5.133 27 427 10 0 0 0 5.597
Behindernd 744 30 65 2 0 0 0 841
Ernste Nebenwirkungen 17.636 207 1.001 56 3 0 0 18.903
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.842 322 2.636 123 3 1 0 35.927

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.063 2.643 1.852 617 2 0 1 8.178
Lebensbedrohlich 12.653 7.015 5.030 1.491 19 0 1 26.209
Krankenhausaufenthalt 58.967 23.558 23.431 5.172 128 1 0 111.257
Behindernd 31.591 20.948 10.521 2.101 27 1 0 65.189
Ernste Nebenwirkungen 343.956 181.904 93.376 24.265 360 4 9 643.874
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 971.213 425.487 298.885 60.868 1.424 16 18 1.757.911

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 5.994 2.227 3.164 511 2 0 8 11.906
Lebensbedrohlich 5.367 2.354 2.420 365 3 0 10 10.519
Krankenhausaufenthalt 23.429 8.965 12.162 1.334 15 0 45 45.950
Behindernd 7.420 4.504 2.631 233 4 1 29 14.822
Ernste Nebenwirkungen 88.395 46.241 30.544 3.364 51 1 276 168.872
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 168.247 78.897 55.818 4.486 138 5 280 307.871

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.181 595 1.400 107 2 0 12 6.297
Lebensbedrohlich 1.135 204 305 26 0 0 7 1.677
Krankenhausaufenthalt 5.468 803 2.201 143 2 0 11 8.628
Behindernd 910 239 263 18 1 0 7 1.438
Ernste Nebenwirkungen 16.495 2.535 4.818 367 7 0 70 24.292
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 27.941 3.170 6.459 418 9 0 71 38.068

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.080 362 686 148 1 0 2 2.279
Atemnot 925 579 555 216 1 0 2 2.278
Herzstillstand 901 278 475 60 1 0 0 1.715
Fieber 692 409 332 158 2 0 0 1.593
Plötzlicher Tod 837 216 191 22 0 0 2 1.268
Myokardinfarkt 644 233 240 80 0 0 0 1.197
Pulmonale Embolie 582 353 169 83 0 0 0 1.187
Schlaganfall 400 235 166 66 0 0 0 867
Kardio-respiratorischer Stillstand 565 74 186 25 0 0 0 850
Pneumonie 471 134 198 33 0 0 2 838
Zerebrale Blutung 367 242 105 33 0 0 0 747
COVID-19-Pneumonie 366 103 198 64 0 0 0 731
Kardiales Versagen 448 72 101 15 0 0 0 636
Thrombose 209 226 83 91 0 0 0 609
Akuter Myokardinfarkt 292 152 90 26 0 0 0 560
Bewusstseinsverlust 290 103 112 37 0 0 0 542
Atemstillstand 283 63 143 25 2 0 1 517
Thrombozytopenie 113 274 45 44 0 0 0 476
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 295 26 133 20 1 0 0 475
Sepsis 187 91 118 22 0 0 1 419
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 208 70 75 18 0 0 1 372
Myokarditis 237 21 84 15 0 0 0 357
Akutes respiratorisches Versagen 122 43 136 41 0 0 0 342
Plötzlicher Herztod 113 181 37 7 0 0 0 338
SARS-CoV-2-Test positiv 87 23 157 57 0 0 0 324
Atemstillstand 201 16 91 7 0 0 0 315
Sauerstoffsättigung vermindert 189 61 39 23 1 0 0 313
Abdominaler Schmerz 114 113 55 29 0 0 0 311

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 250.888 204.901 91.429 20.174 413 3 46 567.854
Fieber 172.984 186.571 87.728 17.064 228 1 26 464.602
Müdigkeit 212.758 120.802 77.420 15.398 377 2 59 426.816
Myalgie 158.506 107.957 62.636 13.480 230 0 39 342.848
Schüttelfrost 109.050 127.835 60.432 13.569 185 0 15 311.086
Übelkeit 110.625 78.378 45.639 8.044 166 0 27 242.879
Unwohlsein 115.578 56.817 50.596 11.846 167 0 28 235.032
Arthralgie 104.548 72.954 38.299 7.270 119 1 33 223.224
COVID-19 124.089 27.036 13.506 11.157 37 0 11 175.836
Schwindel 84.640 44.889 26.820 4.674 198 0 23 161.244
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.595 31.002 39.479 6.342 163 0 7 153.588
Versagen der Impfung 101.315 23.860 7.139 11.983 19 0 0 144.316
Schmerzen in den Extremitäten 72.026 40.412 23.181 3.385 135 1 31 139.171
Schmerzen an der Impfstelle 73.894 23.961 21.837 1.303 48 1 14 121.058
Lymphadenopathie 74.974 8.890 20.736 869 86 0 4 105.559
Schmerzen 49.028 31.540 17.923 2.077 56 1 16 100.641
Entkräftung 53.663 24.230 14.789 2.956 89 0 19 95.746
Atemnot 54.823 18.793 17.856 2.751 98 2 34 94.357
Grippeähnliche Erkrankung 28.542 33.014 10.220 1.181 48 0 11 73.016
Erbrechen 33.608 23.573 13.771 1.614 36 0 13 72.615
Parästhesie 42.588 15.888 10.123 2.233 115 1 1 70.949
Diarrhöe 36.333 17.349 9.763 1.297 36 0 34 64.812
Ausschlag 32.997 11.436 12.889 1.210 110 0 12 58.654
Schmerzen in der Brust 33.748 10.515 11.136 1.493 62 0 14 56.968
Starke Menstruationsblutung 35.113 4.840 7.397 1.093 21 0 0 48.464
Herzklopfen 28.941 10.050 8.488 907 57 1 10 48.454
Gliederschmerzen 24.356 11.319 9.703 2.076 140 0 2 47.596
Schwellung an der Injektionsstelle 19.743 7.284 17.309 1.399 68 0 1 45.804

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.593 749 1.027 156 1 0 0 4.526
Atemnot 1.721 785 951 290 3 0 3 3.753
COVID-19 1.467 470 802 230 1 0 2 2.972
Koronare Herzkrankheit 1.156 520 392 118 1 0 2 2.189
Grippeähnliche Erkrankung 929 542 454 191 2 0 0 2.118
Schlaganfall 936 468 301 115 0 0 1 1.821
Hämorrhagie 898 507 319 88 1 0 0 1.813
Thrombose 522 750 189 185 0 0 1 1.647
Unerwarteter Tod 877 249 203 37 0 0 2 1.368
Embolie 643 387 180 95 0 0 0 1.305
Pneumonie 695 201 284 47 0 0 4 1.231
Herz-Kreislauf-Störung 514 228 238 65 1 0 5 1.051
Bewusstseinsverlust 484 187 230 58 0 0 0 959
Störung der Blutgerinnung 269 387 102 79 0 0 0 837
Lungenerkankung 448 110 232 34 1 0 1 826
Bewusstseinsstörung 410 129 201 39 0 0 0 779
Sepsis 350 144 193 41 0 0 1 729
Störung des Blutsauerstoffs 327 115 221 62 1 0 0 726
Gehirnerkrankung 294 187 177 60 0 0 0 718
Nierenschaden 333 106 221 58 0 0 0 718
Herzrhythmusstörungen 378 108 191 40 0 0 0 717
Krebs 407 73 129 18 0 0 1 628
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 240 82 91 19 0 0 1 433
Myokarditis 252 22 88 17 0 0 0 379
Krampfleiden 175 94 78 29 0 0 1 377
Nervensystem-Funktionsstörung 165 82 87 41 0 0 0 375
Kammerflimmern 205 38 104 23 0 0 0 370
Lähmung 142 99 39 27 0 0 0 307
Ischämie 89 45 27 7 0 0 0 168
Gefäßverschluss 99 23 25 8 0 0 0 155
Myelitis 61 55 14 14 0 0 0 144
Gefäßkrankheit 81 24 31 8 0 0 0 144
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 58 52 18 11 0 0 0 139
Perikarditis 91 14 20 5 0 0 0 130
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Sehstörungen 31 19 15 6 0 0 0 71
Zittern 25 21 20 4 0 0 0 70
Enzephalitis 49 9 5 5 0 0 0 68
Epilepsie 42 10 9 2 0 0 0 63
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 5 0 3 1 0 0 0 9
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 305.347 281.030 135.909 25.887 481 3 80 748.737
Bewusstseinsstörung 132.111 65.766 41.186 6.910 275 1 43 246.292
COVID-19 138.532 29.399 15.358 13.670 70 0 11 197.040
Menstruationsstörung 115.879 14.154 24.553 3.447 77 0 1 158.111
Nervensystem-Funktionsstörung 79.712 28.292 21.018 4.210 176 1 7 133.416
Herzrhythmusstörungen 70.810 22.757 20.673 2.811 216 1 18 117.286
Atemnot 62.862 21.394 20.461 3.199 129 3 38 108.086
Erbrechen 33.675 23.594 13.791 1.614 36 0 13 72.723
Diarrhöe 36.358 17.355 9.769 1.297 36 0 34 64.849
Herz-Kreislauf-Störung 38.326 10.529 8.611 2.071 105 0 21 59.663
Bewusstseinsverlust 27.093 8.297 13.191 1.820 33 0 16 50.450
Hämorrhagie 23.109 11.551 6.441 1.306 23 0 7 42.437
Gehirnerkrankung 22.522 8.955 7.222 1.322 50 0 10 40.081
Influenza 15.540 14.544 7.583 1.523 104 2 7 39.303
Thrombose 16.496 13.203 5.568 2.866 21 0 9 38.163
Krampfleiden 18.030 10.310 6.459 1.218 24 0 11 36.052
Sehstörungen 19.708 9.417 5.426 1.161 40 0 8 35.760
Lähmung 17.734 4.774 5.990 1.066 18 1 2 29.585
Zittern 10.674 13.110 3.952 643 16 0 11 28.406
Herpes zoster 19.978 3.800 4.107 397 30 0 5 28.317
Migräne 13.192 10.432 3.687 474 27 0 2 27.814
Andere Herzkrankheit 16.389 3.181 5.340 942 45 0 4 25.901
Schlaganfall 11.981 5.875 4.181 1.196 8 0 14 23.255
Perikarditis 14.188 891 3.899 268 24 0 1 19.271
Embolie 8.780 5.990 3.208 1.059 12 0 2 19.051
Störung der Blutgerinnung 7.487 6.640 2.169 1.000 14 0 2 17.312
Myokarditis 11.798 746 3.729 235 8 0 2 16.518
Lungenerkankung 8.617 2.613 3.058 459 24 0 5 14.776
Impfstoff-Allergie 9.018 1.868 2.239 262 11 1 3 13.402
Kammerflimmern 6.133 1.441 2.793 202 10 0 7 10.586
Autoimmunerkrankung 6.502 1.595 2.093 354 14 0 3 10.561
Nierenschaden 5.208 2.410 2.369 409 11 0 2 10.409
Koronare Herzkrankheit 5.370 2.143 2.170 544 6 0 4 10.237
Pneumonie 4.229 1.210 2.183 321 5 0 8 7.956
Myelitis 3.499 2.434 1.144 759 3 0 0 7.839
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.532 1.512 1.256 141 16 0 1 7.458
Störung des Blutsauerstoffs 3.902 1.511 1.579 311 6 0 1 7.310
Gehörverlust 3.937 1.148 1.581 138 9 0 0 6.813
Gefäßkrankheit 3.415 1.545 913 192 11 0 0 6.076
Dysphagie 3.796 825 1.075 160 9 0 2 5.867
Krebs 3.681 878 1.124 147 3 0 1 5.834
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.899 660 986 102 1 0 0 5.648
Schwangerschaftsunterbrechung 2.572 409 787 68 2 0 0 3.838
Erblindung 1.697 903 759 171 3 0 1 3.534
Epilepsie 2.136 731 475 58 3 0 0 3.403
Gefäßverschluss 1.254 583 388 106 0 0 0 2.331
Sepsis 1.030 439 668 102 0 0 3 2.242
Multiple Sklerose 1.428 319 415 47 2 0 0 2.211
Neuritis 1.161 300 270 62 2 0 0 1.795
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 903 450 309 101 1 0 0 1.764
Enzephalitis 856 315 257 67 2 0 0 1.497
Unerwarteter Tod 888 261 208 38 0 0 2 1.397
Ischämie 652 347 193 49 1 0 0 1.242
Meningitis 664 220 227 33 1 0 0 1.145
Hoden-Affektion 575 202 177 42 0 0 0 996
Lupus erythematosus 544 121 200 43 3 0 0 911
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 472 133 232 37 0 0 1 875
Nekrose 455 122 124 36 1 0 0 738
Borreliose 215 62 90 33 1 0 0 401
Staphylokokken-Infektion 134 29 107 11 0 0 0 281
Amputation 105 46 47 17 1 0 0 216
Streptokokken-Infektion 120 30 38 6 0 0 0 194
Herzinsuffizienz 104 33 17 9 0 0 0 163
Beeinträchtigung des Spermas 79 50 17 3 1 0 0 150
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 63 19 19 8 0 0 0 109
Syphilis 24 9 7 0 0 0 0 40

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 


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