EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2022-09-17

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	total
Todesfälle	12.978	5.673	6.317	1.447	0	26.415
Lebensbedrohlich	17.748	9.716	7.372	1.815	11	36.662
Krankenhausaufenthalt	85.529	34.038	35.828	6.531	103	162.029
Behindernd	36.396	27.313	12.245	2.183	22	78.159
Geburtsfehler	301	141	131	5	0	578
Schwerwiegend	325.157	140.823	106.815	18.773	532	592.100
Ernste Nebenwirkungen	445.446	246.907	123.330	28.829	288	844.800
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.124.101	520.308	332.095	67.902	1.337	2.045.743

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	8.286	13,69	1.580	22,98	1.118	7,44	331	17,02	0	0,00	11.315	13,41	35,77
Lebensbedrohlich	11.497	18,99	3.695	53,74	2.409	16,04	638	32,82	11	43,58	18.250	21,62	57,69
Krankenhaus-aufenthalt	56.068	92,61	14.982	217,88	11.975	79,74	2.480	127,56	92	364,48	85.597	101,41	270,59
Behindernd	20.438	33,76	8.377	121,83	5.799	38,61	1.211	62,29	22	87,16	35.847	42,47	113,32
Ernste Nebenwirkungen	251.306	415,09	70.136	1019,99	42.381	282,20	17.769	913,94	270	1069,66	381.862	452,41	1207,15
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	928.912	1534,32	316.551	4603,61	249.712	1662,77	56.764	2919,64	1.313	5201,73	1.553.252	1840,22	4910,18
Verimpfte Dosen (6 Wochen rückgerechnet)	605.423.092		68.761.443		150.178.515		19.442.108		252.416		844.057.574
Geimpfte Personen (6 Wochen rückgerechnet)											316.332.961

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	16	6	5	2	0	29
Lebensbedrohlich	11	2	0	1	0	14
Krankenhausaufenthalt	39	20	11	1	0	71
Behindernd	10	8	2	1	0	21
Ernste Nebenwirkungen	118	112	31	6	0	267
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	348	306	100	15	0	769

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	4	2	1	1	0	8
Lebensbedrohlich	8	2	1	0	0	11
Krankenhausaufenthalt	41	16	17	2	0	76
Behindernd	15	16	3	0	0	34
Ernste Nebenwirkungen	230	214	49	6	0	499
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	644	336	153	54	0	1.187

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	32	0	1	0	0	33
Lebensbedrohlich	50	2	1	0	0	53
Krankenhausaufenthalt	540	14	42	0	0	596
Behindernd	65	10	2	0	0	77
Ernste Nebenwirkungen	2.003	196	100	0	0	2.299
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	4.651	285	140	5	0	5.081

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	128	3	18	4	0	153
Lebensbedrohlich	491	1	41	2	0	535
Krankenhausaufenthalt	4.571	24	349	8	0	4.952
Behindernd	603	27	51	2	0	683
Ernste Nebenwirkungen	15.664	198	840	58	0	16.760
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	29.454	306	2.154	118	0	32.032

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	2.658	2.498	1.731	628	0	7.515
Lebensbedrohlich	10.820	6.544	4.651	1.391	8	23.414
Krankenhausaufenthalt	51.096	22.373	20.929	4.814	90	99.302
Behindernd	26.510	19.961	9.201	1.881	20	57.573
Ernste Nebenwirkungen	306.404	178.134	84.607	23.354	250	592.749
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	855.476	405.976	261.738	58.400	1.179	1.582.769

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	5.334	2.142	3.000	489	0	10.965
Lebensbedrohlich	4.406	2.217	2.205	352	3	9.183
Krankenhausaufenthalt	20.075	8.606	11.162	1.230	8	41.081
Behindernd	5.842	4.288	2.127	207	1	12.465
Ernste Nebenwirkungen	73.900	45.090	26.443	3.149	19	148.601
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	140.900	74.759	48.248	4.223	83	268.213

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Todesfälle	3.844	574	1.331	100	0	5.849
Lebensbedrohlich	1.040	195	286	27	0	1.548
Krankenhausaufenthalt	4.988	781	2.092	133	2	7.996
Behindernd	806	233	230	18	1	1.288
Ernste Nebenwirkungen	14.946	2.466	4.469	346	4	22.231
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	25.097	3.071	5.943	392	5	34.508

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	gesamt
COVID-19	1.010	344	676	147	2.177
Atemnot	817	564	530	203	2.114
Herzstillstand	782	260	449	64	1.555
Fieber	619	391	315	156	1.481
Plötzlicher Tod	746	212	173	21	1.152
Pulmonale Embolie	495	346	156	80	1.077
Myokardinfarkt	551	217	222	84	1.074
Schlaganfall	359	222	154	64	799
Kardio-respiratorischer Stillstand	489	73	167	22	751
Pneumonie	411	120	188	30	749
Zerebrale Blutung	324	220	104	40	688
COVID-19-Pneumonie	317	92	187	65	661
Thrombose	173	213	76	105	567
Kardiales Versagen	391	62	91	13	557
Bewusstseinsverlust	253	95	104	34	486
Akuter Myokardinfarkt	240	136	82	26	484
Atemstillstand	250	58	138	25	471
Thrombozytopenie	99	263	42	44	448
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	262	25	132	17	436
Sepsis	162	85	106	20	373
SARS-CoV-2-Test positiv	87	23	156	50	316
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	170	63	62	19	314
Plötzlicher Herztod	96	180	30	7	313
Akutes respiratorisches Versagen	100	36	134	37	307
Sauerstoffsättigung vermindert	173	59	39	20	291
Abdominaler Schmerz	100	108	48	27	283
Synkope	114	54	99	15	282
Atemstillstand	169	14	89	4	276

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Kopfschmerzen	223.531	194.957	79.753	19.682	358	518.281
Fieber	152.783	175.499	75.294	16.606	189	420.371
Müdigkeit	190.099	115.465	67.497	15.085	316	388.462
Myalgie	142.645	102.756	54.472	13.162	185	313.220
Schüttelfrost	99.785	121.064	52.967	13.347	159	287.322
Übelkeit	99.208	75.243	40.280	7.929	145	222.805
Unwohlsein	104.319	54.501	44.214	11.723	135	214.892
Arthralgie	89.804	68.420	31.766	6.994	88	197.072
COVID-19	110.050	26.100	12.581	11.048	21	159.800
Schmerzen an der Injektionsstelle	74.642	30.745	37.992	6.310	152	149.841
Schwindel	71.850	42.621	23.200	4.475	173	142.319
Versagen der Impfung	97.131	23.675	7.016	11.873	4	139.699
Schmerzen in den Extremitäten	61.753	37.587	19.589	3.191	111	122.231
Schmerzen an der Impfstelle	62.793	21.482	16.230	1.182	33	101.720
Lymphadenopathie	65.483	8.588	18.068	821	74	93.034
Entkräftung	47.557	23.072	12.988	2.743	62	86.422
Atemnot	46.920	17.655	15.909	2.578	76	83.138
Schmerzen	39.413	27.941	13.574	1.910	39	82.877
Grippeähnliche Erkrankung	25.242	32.469	9.375	1.135	36	68.257
Erbrechen	29.329	22.534	11.889	1.529	35	65.316
Parästhesie	38.071	15.135	9.126	2.132	95	64.559
Diarrhöe	32.097	16.449	8.335	1.243	29	58.153
Ausschlag	29.029	10.868	11.424	1.168	104	52.593
Schmerzen in der Brust	29.302	9.859	9.758	1.400	48	50.367
Gliederschmerzen	22.780	11.072	9.316	2.044	134	45.346
Schwellung an der Injektionsstelle	19.133	7.205	16.708	1.397	65	44.508
Herzklopfen	23.867	9.383	7.019	826	44	41.139
Starke Menstruationsblutung	28.276	4.678	5.588	1.051	9	39.602

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.251	714	948	153	4.066
Atemnot	1.505	751	916	271	3.443
COVID-19	1.348	439	782	242	2.811
Grippeähnliche Erkrankung	830	516	426	187	1.959
Koronare Herzkrankheit	983	479	358	118	1.938
Hämorrhagie	771	475	305	90	1.641
Schlaganfall	816	437	276	110	1.639
Thrombose	432	688	171	196	1.487
Unerwarteter Tod	781	240	185	37	1.243
Embolie	541	377	166	90	1.174
Pneumonie	600	183	267	43	1.093
Durchblutungsstörung	426	209	223	62	920
Bewusstseinsverlust	429	172	218	54	873
Störung der Blutgerinnung	233	370	92	76	771
Lungenerkankung	366	95	212	29	702
Bewusstseinsstörung	344	124	187	38	693
Störung des Blutsauerstoffs	290	107	216	58	671
Sepsis	305	136	175	38	654
Gehirnerkrankung	251	178	161	57	647
Nierenschaden	279	97	210	57	643
Herzrhythmusstörungen	321	97	178	37	633
Krebs	266	51	98	16	431
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	193	75	78	20	366
Krampfleiden	148	92	74	28	342
Kammerflimmern	183	33	91	22	329
Nervensystem-Funktionsstörung	140	69	80	39	328
Lähmung	136	91	33	24	284
Myokarditis	178	21	61	17	277
Ischämie	78	41	22	8	149
Gefäßverschluss	78	20	24	8	130
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	52	48	18	11	129
Gefäßkrankheit	62	20	28	7	117
Myelitis	44	45	13	11	113
Dysphagie	49	21	31	9	110
Perikarditis	60	10	17	4	91
Impfstoff-Allergie	47	18	7	6	78
Zittern	24	21	19	4	68
Schwangerschaftsunterbrechung	47	11	8	1	67
Autoimmunerkrankung	32	10	18	5	65
Enzephalitis	40	7	5	5	57
Epilepsie	35	10	8	1	54
Nekrose	18	11	10	4	43
Herpes zoster	18	0	11	0	29
Meningitis	11	4	2	2	19
Staphylokokken-Infektion	2	1	11	4	18
Herzinsuffizienz	7	6	1	0	14
Migräne	5	4	3	2	14
Influenza	2	5	2	3	12
Amputation	6	0	3	1	10
Erbrechen	5	0	1	0	6
Streptokokken-Infektion	2	1	1	1	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	271.794	267.211	118.208	25.095	390	682.698
Bewusstseinsstörung	112.352	62.407	34.590	6.525	227	216.101
COVID-19	123.152	28.229	14.134	13.455	35	179.005
Menstruationsstörung	96.541	13.702	19.458	3.344	56	133.101
Nervensystem-Funktionsstörung	67.796	26.570	18.233	3.944	139	116.682
Herzrhythmusstörungen	61.069	21.385	17.881	2.608	177	103.120
Atemnot	53.358	20.092	18.166	2.975	94	94.685
Erbrechen	29.385	22.554	11.907	1.529	35	65.410
Diarrhöe	32.120	16.455	8.337	1.243	29	58.184
Durchblutungsstörung	32.671	9.643	7.392	1.879	85	51.670
Bewusstseinsverlust	20.683	8.025	12.166	1.754	23	42.651
Influenza	14.988	14.442	7.356	1.509	101	38.396
Hämorrhagie	20.161	10.904	5.637	1.266	16	37.984
Thrombose	14.554	12.601	5.051	2.741	14	34.961
Gehirnerkrankung	18.532	8.318	6.228	1.208	32	34.318
Krampfleiden	15.615	9.900	5.758	1.123	18	32.414
Lähmung	15.485	4.505	5.464	983	13	26.450
Zittern	9.033	12.695	3.458	595	10	25.791
Herpes zoster	17.584	3.638	3.537	371	26	25.156
Migräne	10.908	10.018	3.131	442	18	24.517
Andere Herzkrankheit	13.430	2.826	4.571	852	33	21.712
Schlaganfall	10.271	5.485	3.693	1.116	3	20.568
Embolie	7.728	5.767	2.887	1.004	7	17.393
Perikarditis	12.473	813	3.420	239	8	16.953
Störung der Blutgerinnung	6.441	6.367	1.943	948	6	15.705
Myokarditis	10.248	677	3.224	199	3	14.351
Impfstoff-Allergie	8.497	1.819	2.119	254	5	12.694
Lungenerkankung	6.968	2.406	2.667	397	14	12.452
Nierenschaden	4.343	2.300	2.103	371	10	9.127
Kammerflimmern	5.083	1.349	2.454	176	3	9.065
Koronare Herzkrankheit	4.456	1.946	1.905	495	1	8.803
Autoimmunerkrankung	4.983	1.333	1.464	302	8	8.090
Pneumonie	3.544	1.102	1.984	288	2	6.920
Störung des Blutsauerstoffs	3.481	1.428	1.511	285	3	6.708
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	3.967	1.460	1.114	138	13	6.692
Myelitis	2.769	2.195	960	692	2	6.618
Gehörverlust	3.284	1.100	1.391	131	6	5.912
Dysphagie	3.223	764	959	143	6	5.095
Gefäßkrankheit	2.427	1.351	704	144	2	4.628
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	2.966	625	774	95	0	4.460
Krebs	2.454	717	797	111	0	4.079
Schwangerschaftsunterbrechung	2.374	396	737	52	2	3.561
Erblindung	1.391	769	677	160	0	2.997
Epilepsie	1.832	700	409	47	1	2.989
Sepsis	867	412	614	92	0	1.985
Gefäßverschluss	991	537	327	98	0	1.953
Multiple Sklerose	1.120	286	327	41	2	1.776
Neuritis	951	278	236	53	2	1.520
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	616	367	225	90	0	1.298
Unerwarteter Tod	790	250	189	38	0	1.267
Enzephalitis	656	274	208	60	0	1.198
Ischämie	575	330	176	44	1	1.126
Meningitis	576	194	185	25	1	981
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	377	119	211	34	0	741
Lupus erythematosus	405	102	159	41	2	709
Hoden-Affektion	358	160	116	29	0	663
Nekrose	358	109	111	39	0	617
Borreliose	157	51	74	25	0	307
Staphylokokken-Infektion	103	25	97	11	0	236
Beeinträchtigung des Spermas	90	63	18	4	1	176
Amputation	74	40	38	13	0	165
Streptokokken-Infektion	99	25	30	7	0	161
Herzinsuffizienz	92	33	17	8	0	150
Skrotale Affektion	60	24	19	2	0	105
Mykobakterielle Infektion	47	16	13	5	0	81
Syphilis	22	9	6	0	0	37

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control