EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-12-01

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	14.983	6.162	6.944	1.471	22	0	26	29.608
Lebensbedrohlich	21.908	10.581	8.329	1.947	25	1	19	42.810
Krankenhausaufenthalt	102.269	36.306	40.989	7.103	185	1	64	186.917
Behindernd	46.206	28.895	14.946	2.479	41	2	40	92.609
Geburtsfehler	366	146	154	7	1	0	0	674
Schwerwiegend	384.838	148.980	123.749	20.266	795	7	157	678.792
Ernste Nebenwirkungen	517.974	254.165	143.594	30.314	606	6	400	947.059
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.303.979	547.733	389.266	71.350	1.864	35	420	2.314.647

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.399	16,57	1.701	30,37	1.277	9,62	329	20,49	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.713	16,46	46,97
Lebens-bedrohlich	13.675	24,11	3.938	70,31	2.846	21,44	710	44,23	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.191	27,44	78,30
Kranken-haus-aufenthalt	66.700	117,61	15.892	283,74	14.170	106,75	2.789	173,73	140	621,35	1	0,00	2	0,01	99.694	129,11	368,35
Behindernd	26.165	46,13	8.965	160,06	7.115	53,60	1.406	87,58	34	150,90	2	0,00	0	0,00	43.687	56,58	161,41
Ernste Neben-wirkungen	282.072	497,35	72.835	1300,43	48.549	365,76	18.613	1159,44	396	1757,54	6	0,01	5	0,02	422.476	547,12	1560,95
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.066.024	1879,61	338.823	6049,48	291.680	2197,46	59.572	3710,85	1.647	7309,77	35	0,05	25	0,09	1.757.806	2276,41	6494,67
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	8	1	0	0	0	80
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	176	112	45	10	0	0	0	343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	431	307	120	20	0	0	0	878

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	6	0	0	0	0	16
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	58	17	32	2	0	0	0	109
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	290	218	86	5	0	0	0	599
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	759	344	209	53	0	0	0	1.365

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	707	15	83	0	0	0	0	805
Behindernd	94	9	2	0	0	0	0	105
Ernste Nebenwirkungen	2.559	194	191	0	0	0	0	2.944
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.484	281	237	6	0	0	0	6.008

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	159	3	27	2	0	0	0	191
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.244	28	438	10	0	0	0	5.720
Behindernd	790	30	66	2	0	0	0	888
Ernste Nebenwirkungen	17.918	211	1.041	56	9	0	0	19.235
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.218	327	2.646	123	9	1	0	36.324

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.175	2.699	1.901	628	7	0	1	8.411
Lebensbedrohlich	13.271	7.138	5.162	1.503	21	1	1	27.097
Krankenhausaufenthalt	61.276	23.857	24.028	5.243	143	1	1	114.549
Behindernd	33.274	21.076	10.887	2.132	31	1	0	67.401
Ernste Nebenwirkungen	350.740	182.622	95.560	24.461	418	5	10	653.816
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	981.996	426.199	301.578	61.267	1.497	17	20	1.772.574

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.185	2.261	3.239	514	8	0	8	12.215
Lebensbedrohlich	5.568	2.387	2.519	367	4	0	10	10.855
Krankenhausaufenthalt	24.278	9.058	12.506	1.345	27	0	45	47.259
Behindernd	7.852	4.544	2.876	234	8	1	30	15.545
Ernste Nebenwirkungen	91.158	46.457	32.543	3.384	94	1	281	173.918
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	172.957	79.155	57.879	4.518	186	5	286	314.986

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.252	599	1.432	107	4	0	13	6.407
Lebensbedrohlich	1.156	205	317	26	0	0	7	1.711
Krankenhausaufenthalt	5.599	810	2.256	143	4	0	11	8.823
Behindernd	945	243	289	18	1	0	7	1.503
Ernste Nebenwirkungen	16.835	2.549	5.068	368	15	0	71	24.906
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.438	3.183	6.700	419	20	0	72	38.832

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
COVID-19	1.094	369	690	149	1	0	2	2.306
Atemnot	941	584	560	216	2	0	2	2.305
Herzstillstand	935	282	495	61	1	0	0	1.774
Fieber	697	406	337	158	3	0	0	1.602
Plötzlicher Tod	853	216	204	23	2	0	2	1.300
Myokardinfarkt	664	243	246	79	3	0	0	1.235
Pulmonale Embolie	595	366	175	83	0	0	0	1.219
Schlaganfall	418	242	170	68	0	0	0	898
Kardio-respiratorischer Stillstand	577	73	190	26	0	0	0	866
Pneumonie	480	134	201	34	0	0	2	851
Zerebrale Blutung	379	251	108	34	0	0	0	772
COVID-19-Pneumonie	371	115	198	64	0	0	0	748
Kardiales Versagen	461	75	102	15	0	0	0	654
Thrombose	216	248	83	92	0	0	0	639
Akuter Myokardinfarkt	307	160	93	27	0	0	0	587
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	65	150	25	2	0	1	536
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	26	135	21	1	0	0	490
Thrombozytopenie	113	283	45	45	0	0	0	486
Sepsis	198	95	122	22	0	0	1	438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	218	75	80	19	0	0	1	393
Myokarditis	255	23	87	16	0	0	0	381
Plötzlicher Herztod	118	187	40	7	0	0	0	352
Akutes respiratorisches Versagen	124	44	137	42	1	0	0	348
SARS-CoV-2-Test positiv	90	24	157	58	0	0	0	329
Akute Nierenschädigung	135	38	115	33	0	0	0	321
Atemstillstand	203	16	93	7	0	0	0	319
Abdominaler Schmerz	117	114	57	29	0	0	0	317

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.370	205.019	92.277	20.256	425	3	47	571.398
Fieber	174.584	186.695	88.423	17.143	242	1	26	467.124
Müdigkeit	215.525	120.947	78.364	15.457	389	2	59	430.743
Myalgie	160.156	108.055	63.143	13.546	236	0	39	345.176
Schüttelfrost	109.887	127.900	60.769	13.600	190	0	15	312.361
Übelkeit	111.639	78.417	46.082	8.068	176	0	27	244.410
Unwohlsein	117.100	56.857	50.997	11.868	176	0	28	237.027
Arthralgie	106.184	73.018	38.852	7.310	127	1	33	225.525
COVID-19	125.719	27.104	13.774	11.169	52	0	13	177.834
Schwindel	86.018	44.932	27.302	4.715	208	0	23	163.198
Schmerzen an der Injektionsstelle	76.972	31.008	39.599	6.345	165	0	8	154.097
Versagen der Impfung	101.713	23.868	7.164	11.987	24	0	0	144.758
Schmerzen in den Extremitäten	73.161	40.528	23.685	3.411	148	1	31	140.965
Schmerzen an der Impfstelle	74.397	23.978	21.996	1.305	48	1	14	121.741
Lymphadenopathie	75.432	8.909	20.880	875	89	0	4	106.189
Schmerzen	50.020	31.609	18.275	2.113	63	1	16	102.097
Entkräftung	54.868	24.373	15.187	2.992	96	0	19	97.536
Atemnot	56.023	18.864	18.261	2.780	107	2	34	96.072
Grippeähnliche Erkrankung	28.925	33.041	10.380	1.185	50	0	12	73.593
Erbrechen	34.046	23.616	14.044	1.629	39	0	13	73.390
Parästhesie	43.350	15.966	10.317	2.259	120	1	1	72.014
Diarrhöe	36.809	17.325	10.038	1.309	39	0	34	65.554
Ausschlag	33.353	11.462	13.062	1.219	117	0	12	59.225
Schmerzen in der Brust	34.460	10.512	11.382	1.505	67	0	15	57.943
Herzklopfen	29.842	10.110	8.743	920	63	1	10	49.690
Starke Menstruationsblutung	35.307	4.848	7.438	1.096	21	0	0	48.710
Gliederschmerzen	24.577	11.352	9.780	2.081	141	0	2	47.934
Schwellung an der Injektionsstelle	19.886	7.288	17.346	1.402	69	0	1	45.992

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.663	760	1.056	151	1	0	0	4.633
Atemnot	1.759	792	967	291	5	0	3	3.817
COVID-19	1.488	489	806	233	1	0	2	3.020
Koronare Herzkrankheit	1.211	548	415	125	4	0	2	2.305
Grippeähnliche Erkrankung	937	539	461	191	3	0	0	2.132
Schlaganfall	971	486	312	117	0	0	1	1.887
Hämorrhagie	931	526	329	90	2	0	1	1.879
Thrombose	540	799	192	190	0	0	1	1.722
Unerwarteter Tod	893	250	216	38	2	0	2	1.401
Embolie	657	401	187	95	0	0	0	1.340
Pneumonie	711	201	290	48	0	0	4	1.256
Herz-Kreislauf-Störung	533	230	252	65	3	0	5	1.088
Bewusstseinsverlust	495	182	232	59	1	0	0	969
Störung der Blutgerinnung	276	398	104	81	0	0	0	859
Lungenerkankung	462	113	240	34	1	0	1	851
Bewusstseinsstörung	420	128	203	40	0	0	0	791
Sepsis	368	149	201	42	0	0	1	762
Nierenschaden	353	109	227	58	0	0	0	747
Störung des Blutsauerstoffs	334	116	227	63	1	0	0	742
Gehirnerkrankung	312	189	179	60	0	0	0	740
Krebs	493	81	143	19	2	0	1	739
Herzrhythmusstörungen	380	109	194	40	0	0	0	723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	253	87	96	20	0	0	1	457
Myokarditis	271	26	91	18	0	0	0	406
Krampfleiden	178	96	83	30	0	0	1	388
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Nervensystem-Funktionsstörung	169	82	88	41	0	0	0	380
Lähmung	146	99	39	27	0	0	0	311
Ischämie	89	46	28	10	0	0	0	173
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	68	61	15	14	0	0	0	158
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	96	15	20	6	0	0	0	137
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	44	11	10	2	0	0	0	67
Nekrose	27	11	12	4	0	0	0	54
Herpes zoster	19	0	12	0	0	0	0	31
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	308.624	281.220	137.320	26.001	508	3	81	753.768
Bewusstseinsstörung	134.862	65.948	42.188	6.982	293	1	44	250.321
COVID-19	140.729	29.504	15.726	13.692	99	0	13	199.769
Menstruationsstörung	116.410	14.182	24.660	3.457	77	0	2	158.788
Nervensystem-Funktionsstörung	81.650	28.523	21.531	4.261	189	1	8	136.163
Herzrhythmusstörungen	72.515	22.828	21.145	2.841	228	1	19	119.579
Atemnot	64.454	21.506	20.978	3.239	141	3	38	110.364
Erbrechen	34.115	23.636	14.064	1.629	39	0	13	73.499
Diarrhöe	36.835	17.331	10.044	1.309	39	0	34	65.592
Herz-Kreislauf-Störung	39.322	10.645	8.952	2.085	114	0	22	61.140
Bewusstseinsverlust	27.617	8.355	13.506	1.840	48	0	16	51.383
Hämorrhagie	23.548	11.654	6.587	1.327	27	0	8	43.152
Gehirnerkrankung	23.652	9.065	7.538	1.356	55	0	10	41.678
Influenza	15.647	14.552	7.669	1.526	104	2	7	39.507
Thrombose	16.989	13.534	5.692	2.908	26	0	9	39.158
Krampfleiden	18.558	10.387	6.653	1.237	27	0	11	36.873
Sehstörungen	20.345	9.459	5.610	1.182	41	0	8	36.646
Lähmung	18.267	4.893	6.109	1.086	22	1	2	30.380
Zittern	10.991	13.149	4.101	647	19	0	11	28.918
Herpes zoster	20.285	3.817	4.171	403	31	0	5	28.712
Migräne	13.568	10.420	3.803	480	28	0	2	28.301
Andere Herzkrankheit	17.027	3.190	5.477	927	50	0	4	26.679
Schlaganfall	12.462	5.987	4.335	1.211	11	0	14	24.020
Perikarditis	14.467	897	3.998	274	25	0	1	19.663
Embolie	9.024	6.065	3.298	1.065	15	0	2	19.469
Störung der Blutgerinnung	7.758	6.759	2.243	1.007	15	0	2	17.784
Myokarditis	12.131	774	3.849	245	11	0	2	17.012
Lungenerkankung	9.026	2.680	3.191	469	24	0	5	15.399
Impfstoff-Allergie	9.180	1.882	2.291	264	16	1	3	13.637
Autoimmunerkrankung	6.896	1.637	2.195	370	15	0	3	11.116
Kammerflimmern	6.396	1.460	2.911	210	13	0	7	10.997
Koronare Herzkrankheit	5.726	2.238	2.288	594	9	0	4	10.859
Nierenschaden	5.456	2.466	2.461	417	14	0	2	10.816
Pneumonie	4.426	1.247	2.262	325	10	0	8	8.284
Myelitis	3.738	2.518	1.214	779	6	0	0	8.255
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.629	1.520	1.273	144	18	0	1	7.585
Störung des Blutsauerstoffs	4.034	1.523	1.611	314	7	0	1	7.494
Gehörverlust	4.074	1.172	1.633	142	10	0	0	7.031
Krebs	4.277	957	1.227	165	10	1	1	6.639
Gefäßkrankheit	3.641	1.579	977	193	16	0	0	6.406
Dysphagie	3.933	852	1.109	165	11	0	2	6.072
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.021	671	1.010	103	1	0	0	5.806
Schwangerschaftsunterbrechung	2.609	415	793	68	2	0	0	3.887
Erblindung	1.775	872	788	172	6	0	1	3.614
Epilepsie	2.225	747	496	60	4	0	0	3.532
Gefäßverschluss	1.308	602	397	107	1	0	0	2.415
Sepsis	1.090	444	689	104	7	0	3	2.338
Multiple Sklerose	1.507	330	441	49	3	0	0	2.330
Neuritis	1.205	315	281	64	2	0	0	1.867
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	939	466	320	105	2	0	0	1.832
Enzephalitis	907	327	270	67	2	0	0	1.573
Unerwarteter Tod	905	264	221	39	2	0	2	1.433
Ischämie	693	353	200	51	1	0	0	1.298
Meningitis	689	232	235	33	2	0	0	1.191
Hoden-Affektion	597	205	181	42	0	0	0	1.025
Lupus erythematosus	597	127	218	45	4	0	0	991
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	502	141	243	37	0	0	1	924
Nekrose	476	127	134	39	1	0	0	777
Borreliose	251	70	96	34	1	0	0	452
Staphylokokken-Infektion	147	29	112	12	0	0	0	300
Amputation	121	50	46	18	1	0	0	236
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	108	35	17	9	0	0	0	169
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	17	3	1	0	0	154
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Mykobakterielle Infektion	70	20	20	8	0	0	0	118
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control