EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2026-06-01

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	15.140	6.193	6.965	1.470	27	0	26	29.821
Lebensbedrohlich	22.056	10.604	8.370	1.952	26	1	19	43.028
Krankenhausaufenthalt	102.823	36.364	41.162	7.113	189	1	64	187.716
Behindernd	46.661	28.930	15.060	2.487	48	2	40	93.228
Geburtsfehler	368	146	154	7	1	0	0	676
Schwerwiegend	386.446	149.182	124.146	20.297	813	7	157	681.048
Ernste Nebenwirkungen	520.120	254.399	144.325	30.339	644	6	400	950.233
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.308.112	548.022	389.841	71.384	1.905	35	420	2.319.719

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.465	16,69	1.718	30,67	1.282	9,66	328	20,43	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.800	16,58	47,29
Lebens-bedrohlich	13.774	24,29	3.950	70,52	2.860	21,55	714	44,48	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.320	27,61	78,77
Kranken-haus-aufenthalt	67.081	118,28	15.926	284,35	14.236	107,25	2.798	174,29	141	625,79	1	0,00	2	0,01	100.185	129,74	370,16
Behindernd	26.487	46,70	8.983	160,39	7.167	53,99	1.414	88,08	35	155,34	2	0,00	0	0,00	44.088	57,10	162,89
Ernste Neben-wirkungen	283.373	499,64	72.931	1302,14	48.717	367,02	18.635	1160,81	398	1766,42	6	0,01	5	0,02	424.065	549,18	1566,82
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.069.308	1885,40	338.974	6052,18	291.689	2197,53	59.603	3712,78	1.652	7331,96	35	0,05	25	0,09	1.761.286	2280,92	6507,53
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	9	1	0	0	0	81
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	177	112	46	10	0	0	0	345
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	432	307	121	20	0	0	0	880

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	8	3	7	0	0	0	0	18
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	59	17	33	2	0	0	0	111
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	294	218	89	5	0	0	0	606
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	765	344	212	53	0	0	0	1.374

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	50	0	2	0	0	0	0	52
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	708	15	83	0	0	0	0	806
Behindernd	96	9	2	0	0	0	0	107
Ernste Nebenwirkungen	2.574	194	193	0	0	0	0	2.961
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.502	281	239	6	0	0	0	6.028

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	201	3	27	2	0	0	0	233
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.254	28	439	10	0	0	0	5.731
Behindernd	795	30	66	2	0	0	0	893
Ernste Nebenwirkungen	17.997	211	1.045	56	10	0	0	19.319
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.305	328	2.649	121	10	1	0	36.414

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.212	2.712	1.905	628	8	0	1	8.466
Lebensbedrohlich	13.350	7.150	5.187	1.509	21	1	1	27.219
Krankenhausaufenthalt	61.547	23.898	24.124	5.252	143	1	1	114.966
Behindernd	33.602	21.097	10.962	2.141	34	1	0	67.837
Ernste Nebenwirkungen	351.862	182.736	95.865	24.486	426	5	10	655.390
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	983.882	426.362	301.779	61.302	1.509	17	20	1.774.871

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.222	2.265	3.241	513	8	0	8	12.257
Lebensbedrohlich	5.617	2.390	2.532	367	4	0	10	10.920
Krankenhausaufenthalt	24.482	9.059	12.552	1.345	31	0	45	47.514
Behindernd	7.942	4.545	2.903	234	11	1	30	15.666
Ernste Nebenwirkungen	91.806	46.504	32.812	3.383	112	1	281	174.899
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	174.669	79.197	58.120	4.516	204	5	286	316.997

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.272	600	1.444	107	8	0	13	6.444
Lebensbedrohlich	1.174	206	319	26	0	0	7	1.732
Krankenhausaufenthalt	5.641	813	2.270	143	3	0	11	8.881
Behindernd	959	245	292	18	1	0	7	1.522
Ernste Nebenwirkungen	16.945	2.554	5.117	368	21	0	71	25.076
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.633	3.187	6.750	419	26	0	72	39.087

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
COVID-19	1.105	369	690	149	1	0	2	2.317
Atemnot	946	584	560	216	2	0	2	2.311
Herzstillstand	957	283	496	61	1	0	0	1.798
Fieber	702	408	337	158	3	0	0	1.609
Plötzlicher Tod	864	216	208	23	2	0	2	1.315
Myokardinfarkt	666	243	247	79	3	0	0	1.238
Pulmonale Embolie	601	366	177	83	0	0	0	1.227
Schlaganfall	421	242	171	68	0	0	0	902
Kardio-respiratorischer Stillstand	584	73	190	26	0	0	0	873
Pneumonie	488	134	202	34	0	0	2	861
Zerebrale Blutung	386	256	108	34	0	0	0	784
COVID-19-Pneumonie	375	115	198	64	0	0	0	752
Kardiales Versagen	465	75	102	15	1	0	0	659
Thrombose	220	254	83	92	0	0	0	649
Akuter Myokardinfarkt	308	160	94	27	0	0	0	589
Bewusstseinsverlust	295	103	114	37	0	0	0	549
Atemstillstand	300	66	151	26	2	0	1	547
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	28	135	21	1	0	0	493
Thrombozytopenie	113	289	45	45	0	0	0	492
Sepsis	202	95	122	22	0	0	1	442
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	223	76	80	19	0	0	1	399
Myokarditis	264	23	87	16	0	0	0	390
Plötzlicher Herztod	120	187	40	7	0	0	0	354
Akutes respiratorisches Versagen	124	45	137	42	1	0	0	349
SARS-CoV-2-Test positiv	91	24	157	58	0	0	0	330
Akute Nierenschädigung	137	38	115	33	0	0	0	323
Atemstillstand	206	16	93	7	0	0	0	322
Sauerstoffsättigung vermindert	191	61	40	23	1	0	0	318

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.959	205.106	92.301	20.257	427	3	47	572.101
Fieber	175.021	186.752	88.495	17.141	246	1	26	467.694
Müdigkeit	216.133	121.025	78.392	15.465	390	2	59	431.466
Myalgie	160.615	108.077	63.132	13.552	235	0	39	345.651
Schüttelfrost	110.252	127.916	60.749	13.602	189	0	15	312.723
Übelkeit	111.998	78.466	46.092	8.067	176	0	27	244.827
Unwohlsein	117.705	56.923	50.977	11.870	176	0	28	237.681
Arthralgie	106.581	73.077	38.886	7.310	126	1	33	226.015
COVID-19	125.854	27.145	13.796	11.171	56	0	13	178.038
Schwindel	86.286	44.983	27.351	4.717	211	0	23	163.571
Schmerzen an der Injektionsstelle	77.172	31.020	39.544	6.348	164	0	8	154.256
Versagen der Impfung	101.747	23.868	7.166	11.987	26	0	0	144.796
Schmerzen in den Extremitäten	73.373	40.540	23.731	3.411	150	1	31	141.237
Schmerzen an der Impfstelle	74.519	23.979	22.038	1.305	49	1	14	121.907
Lymphadenopathie	75.498	8.914	20.870	875	90	0	4	106.251
Schmerzen	50.187	31.645	18.329	2.116	65	1	16	102.359
Entkräftung	55.049	24.389	15.241	2.994	96	0	19	97.788
Atemnot	56.210	18.915	18.310	2.782	109	2	34	96.363
Grippeähnliche Erkrankung	28.992	33.049	10.400	1.185	50	0	12	73.688
Erbrechen	34.180	23.640	14.072	1.627	42	0	13	73.577
Parästhesie	43.465	15.974	10.341	2.261	120	1	1	72.163
Diarrhöe	36.942	17.370	10.075	1.309	39	0	34	65.769
Ausschlag	33.413	11.463	13.065	1.219	119	0	12	59.291
Schmerzen in der Brust	34.564	10.562	11.400	1.507	68	0	15	58.118
Herzklopfen	29.958	10.144	8.775	922	64	1	10	49.874
Starke Menstruationsblutung	35.330	4.850	7.437	1.095	21	0	0	48.733
Gliederschmerzen	24.623	11.359	9.784	2.081	141	0	2	47.991
Schwellung an der Injektionsstelle	19.981	7.292	17.316	1.404	69	0	1	46.063

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.706	761	1.057	150	2	0	0	4.678
Atemnot	1.779	794	968	292	5	0	3	3.842
COVID-19	1.503	489	806	233	1	0	2	3.035
Koronare Herzkrankheit	1.216	548	417	125	4	0	2	2.313
Grippeähnliche Erkrankung	943	543	462	191	3	0	0	2.143
Schlaganfall	981	489	313	117	0	0	1	1.901
Hämorrhagie	944	532	330	90	2	0	1	1.900
Thrombose	548	815	192	191	0	0	1	1.747
Unerwarteter Tod	905	252	220	38	2	0	2	1.419
Embolie	663	401	189	95	0	0	0	1.348
Pneumonie	720	201	292	49	0	0	4	1.269
Herz-Kreislauf-Störung	538	230	252	65	4	0	5	1.094
Bewusstseinsverlust	498	183	232	59	1	0	0	973
Störung der Blutgerinnung	278	406	104	81	0	0	0	870
Lungenerkankung	470	114	241	35	1	0	1	863
Bewusstseinsstörung	427	128	203	40	0	0	0	798
Sepsis	376	149	201	42	0	0	1	770
Gehirnerkrankung	322	193	180	60	0	0	0	755
Krebs	508	81	144	19	2	0	1	755
Nierenschaden	358	109	227	58	0	0	0	752
Störung des Blutsauerstoffs	335	116	227	63	1	0	0	744
Herzrhythmusstörungen	388	109	194	40	0	0	0	731
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	261	88	96	20	0	0	1	466
Myokarditis	283	26	91	18	0	0	0	418
Krampfleiden	183	97	83	30	0	0	1	394
Kammerflimmern	212	38	110	24	0	0	0	385
Nervensystem-Funktionsstörung	169	84	88	41	0	0	0	382
Lähmung	147	102	39	27	0	0	0	315
Ischämie	90	46	28	10	0	0	0	174
Gefäßverschluss	102	24	26	9	0	0	0	161
Myelitis	67	61	15	13	0	0	0	156
Gefäßkrankheit	88	24	33	8	0	0	0	153
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	97	15	20	6	0	0	0	138
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	41	16	20	5	0	0	0	82
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	46	11	10	2	0	0	0	69
Nekrose	31	12	12	4	0	0	0	59
Herpes zoster	20	0	12	0	0	0	0	32
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Influenza	4	8	2	3	0	0	0	17
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	309.573	281.299	137.438	26.007	512	3	81	754.925
Bewusstseinsstörung	135.346	66.022	42.291	6.987	298	1	44	250.993
COVID-19	140.987	29.544	15.765	13.695	108	0	13	200.117
Menstruationsstörung	116.494	14.184	24.658	3.456	77	0	2	158.871
Nervensystem-Funktionsstörung	81.935	28.554	21.616	4.268	190	1	8	136.572
Herzrhythmusstörungen	72.781	22.887	21.195	2.845	231	1	19	119.960
Atemnot	64.711	21.564	21.046	3.242	144	3	38	110.753
Erbrechen	34.249	23.660	14.092	1.627	42	0	13	73.686
Diarrhöe	36.968	17.376	10.081	1.309	39	0	34	65.807
Herz-Kreislauf-Störung	39.474	10.654	9.002	2.087	116	0	22	61.356
Bewusstseinsverlust	27.747	8.363	13.565	1.840	52	0	16	51.583
Hämorrhagie	23.628	11.707	6.614	1.327	27	0	8	43.315
Gehirnerkrankung	23.855	9.128	7.582	1.358	58	0	10	41.994
Influenza	15.667	14.554	7.684	1.527	104	2	7	39.545
Thrombose	17.050	13.603	5.712	2.911	26	0	9	39.311
Krampfleiden	18.664	10.394	6.683	1.237	30	0	11	37.019
Sehstörungen	20.446	9.510	5.626	1.182	41	0	8	36.814
Lähmung	18.364	4.912	6.127	1.088	23	1	2	30.518
Zittern	11.058	13.152	4.128	647	19	0	11	29.015
Herpes zoster	20.348	3.818	4.178	406	31	0	5	28.786
Migräne	13.613	10.464	3.808	480	29	0	2	28.396
Andere Herzkrankheit	17.164	3.229	5.501	928	53	0	4	26.884
Schlaganfall	12.545	6.052	4.350	1.212	11	0	14	24.184
Perikarditis	14.512	920	4.017	276	26	0	1	19.753
Embolie	9.060	6.086	3.312	1.066	14	0	2	19.540
Störung der Blutgerinnung	7.803	6.787	2.255	1.007	15	0	2	17.871
Myokarditis	12.168	775	3.862	248	11	0	2	17.066
Lungenerkankung	9.096	2.685	3.212	471	25	0	5	15.499
Impfstoff-Allergie	9.192	1.886	2.316	264	16	1	3	13.679
Autoimmunerkrankung	6.982	1.640	2.218	371	15	0	3	11.229
Kammerflimmern	6.447	1.465	2.925	209	13	0	7	11.067
Koronare Herzkrankheit	5.773	2.274	2.305	594	9	0	4	10.960
Nierenschaden	5.500	2.472	2.484	419	15	0	2	10.892
Pneumonie	4.461	1.254	2.279	327	11	0	8	8.347
Myelitis	3.770	2.528	1.222	775	6	0	0	8.301
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.647	1.520	1.274	144	18	0	1	7.605
Störung des Blutsauerstoffs	4.056	1.524	1.616	315	7	0	1	7.524
Gehörverlust	4.097	1.176	1.635	144	10	0	0	7.062
Krebs	4.367	970	1.245	167	10	1	1	6.761
Gefäßkrankheit	3.675	1.604	992	193	16	0	0	6.480
Dysphagie	3.964	856	1.119	165	11	0	2	6.118
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.037	675	1.013	103	1	0	0	5.829
Schwangerschaftsunterbrechung	2.616	415	795	68	2	0	0	3.896
Erblindung	1.785	910	788	172	6	0	1	3.662
Epilepsie	2.240	750	496	61	4	0	0	3.551
Gefäßverschluss	1.312	604	398	108	1	0	0	2.423
Sepsis	1.099	446	692	104	7	0	3	2.352
Multiple Sklerose	1.522	332	444	49	3	0	0	2.350
Neuritis	1.222	319	283	64	2	0	0	1.890
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	945	467	321	105	2	0	0	1.840
Enzephalitis	919	329	270	67	2	0	0	1.587
Unerwarteter Tod	917	266	225	39	2	0	2	1.451
Ischämie	700	354	202	51	1	0	0	1.308
Meningitis	692	233	234	33	2	0	0	1.194
Hoden-Affektion	599	205	182	42	0	0	0	1.028
Lupus erythematosus	609	131	220	46	4	0	0	1.010
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	518	144	244	37	0	0	1	944
Nekrose	486	128	136	38	1	0	0	789
Borreliose	254	70	96	34	1	0	0	455
Staphylokokken-Infektion	149	29	113	12	0	0	0	303
Amputation	122	51	46	18	1	0	0	238
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	108	35	18	9	0	0	0	170
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	18	3	1	0	0	155
Mykobakterielle Infektion	70	20	21	8	0	0	0	119
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control