EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2026-01-19

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	15.026	6.171	6.953	1.472	25	0	26	29.673
Lebensbedrohlich	21.976	10.590	8.340	1.950	25	1	19	42.901
Krankenhausaufenthalt	102.532	36.321	41.018	7.108	186	1	64	187.230
Behindernd	46.412	28.902	14.959	2.481	42	2	40	92.838
Geburtsfehler	366	146	154	7	1	0	0	674
Schwerwiegend	385.698	149.019	123.830	20.277	797	7	157	679.785
Ernste Nebenwirkungen	518.954	254.215	143.716	30.323	612	6	400	948.226
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.306.739	547.794	389.415	71.364	1.872	35	420	2.317.639

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.428	16,62	1.707	30,48	1.280	9,64	330	20,56	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.752	16,51	47,12
Lebens-bedrohlich	13.725	24,20	3.943	70,40	2.850	21,47	713	44,41	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.253	27,52	78,52
Kranken-haus-aufenthalt	66.923	118,00	15.904	283,96	14.180	106,83	2.794	174,04	140	621,35	1	0,00	2	0,01	99.944	129,43	369,27
Behindernd	26.326	46,42	8.969	160,14	7.122	53,66	1.408	87,71	34	150,90	2	0,00	0	0,00	43.861	56,80	162,06
Ernste Neben-wirkungen	282.807	498,64	72.863	1300,93	48.590	366,07	18.622	1160,00	396	1757,54	6	0,01	5	0,02	423.289	548,17	1563,95
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.068.538	1884,04	338.862	6050,18	291.748	2197,97	59.586	3711,73	1.649	7318,64	35	0,05	25	0,09	1.760.443	2279,83	6504,41
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	8	1	0	0	0	80
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	176	112	45	10	0	0	0	343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	431	307	120	20	0	0	0	878

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	6	0	0	0	0	16
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	59	17	33	2	0	0	0	111
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	292	218	87	5	0	0	0	602
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	762	344	210	53	0	0	0	1.369

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	707	15	83	0	0	0	0	805
Behindernd	94	9	2	0	0	0	0	105
Ernste Nebenwirkungen	2.559	194	192	0	0	0	0	2.945
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.486	281	238	6	0	0	0	6.011

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	159	3	27	2	0	0	0	191
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.248	28	438	10	0	0	0	5.724
Behindernd	791	30	66	2	0	0	0	889
Ernste Nebenwirkungen	17.928	211	1.042	56	9	0	0	19.246
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.230	327	2.647	123	9	1	0	36.337

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.186	2.703	1.902	629	7	0	1	8.428
Lebensbedrohlich	13.300	7.143	5.172	1.506	21	1	1	27.144
Krankenhausaufenthalt	61.395	23.869	24.049	5.246	143	1	1	114.704
Behindernd	33.423	21.079	10.899	2.135	32	1	0	67.569
Ernste Nebenwirkungen	351.293	182.650	95.637	24.469	419	5	10	654.483
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	983.241	426.236	301.674	61.279	1.500	17	20	1.773.967

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.202	2.262	3.242	514	8	0	8	12.236
Lebensbedrohlich	5.593	2.387	2.520	367	4	0	10	10.881
Krankenhausaufenthalt	24.383	9.056	12.513	1.345	29	0	45	47.371
Behindernd	7.891	4.544	2.877	234	8	1	30	15.585
Ernste Nebenwirkungen	91.452	46.459	32.574	3.384	97	1	281	174.248
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	174.200	79.159	57.914	4.518	189	5	286	316.271

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.264	599	1.437	107	7	0	13	6.427
Lebensbedrohlich	1.169	205	317	26	0	0	7	1.724
Krankenhausaufenthalt	5.627	811	2.257	143	3	0	11	8.852
Behindernd	950	244	289	18	1	0	7	1.509
Ernste Nebenwirkungen	16.894	2.550	5.074	368	17	0	71	24.974
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.561	3.184	6.708	419	22	0	72	38.966

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Atemnot	942	584	560	216	2	0	2	2.306
COVID-19	1.094	369	690	149	1	0	2	2.306
Herzstillstand	938	282	495	61	1	0	0	1.777
Fieber	700	408	337	158	3	0	0	1.607
Plötzlicher Tod	856	216	205	23	2	0	2	1.304
Myokardinfarkt	664	243	246	79	3	0	0	1.235
Pulmonale Embolie	596	366	176	83	0	0	0	1.221
Schlaganfall	419	242	170	68	0	0	0	899
Kardio-respiratorischer Stillstand	579	73	190	26	0	0	0	868
Pneumonie	482	134	202	34	0	0	2	854
Zerebrale Blutung	380	252	108	34	0	0	0	774
COVID-19-Pneumonie	370	115	198	64	0	0	0	747
Kardiales Versagen	461	75	102	15	1	0	0	655
Thrombose	217	251	83	92	0	0	0	643
Akuter Myokardinfarkt	308	160	94	27	0	0	0	589
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	65	151	26	2	0	1	538
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	27	135	21	1	0	0	491
Thrombozytopenie	113	286	45	45	0	0	0	489
Sepsis	198	95	122	22	0	0	1	438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	219	75	80	19	0	0	1	394
Myokarditis	255	23	87	16	0	0	0	381
Plötzlicher Herztod	118	187	41	7	0	0	0	353
Akutes respiratorisches Versagen	124	45	137	42	1	0	0	349
SARS-CoV-2-Test positiv	90	24	157	58	0	0	0	329
Akute Nierenschädigung	135	38	115	33	0	0	0	321
Atemstillstand	204	16	93	7	0	0	0	320
Abdominaler Schmerz	118	114	57	29	0	0	0	318

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.899	205.036	92.301	20.258	425	3	47	571.970
Fieber	174.938	186.707	88.452	17.143	244	1	26	467.522
Müdigkeit	216.039	120.958	78.385	15.459	389	2	59	431.291
Myalgie	160.590	108.060	63.160	13.547	236	0	39	345.633
Schüttelfrost	110.268	127.905	60.783	13.602	190	0	15	312.763
Übelkeit	111.960	78.422	46.090	8.068	176	0	27	244.744
Unwohlsein	117.674	56.864	51.017	11.871	176	0	28	237.631
Arthralgie	106.502	73.026	38.863	7.310	127	1	33	225.863
COVID-19	125.775	27.111	13.784	11.169	53	0	13	177.908
Schwindel	86.198	44.942	27.315	4.715	208	0	23	163.401
Schmerzen an der Injektionsstelle	77.215	31.009	39.602	6.345	165	0	8	154.344
Versagen der Impfung	101.728	23.868	7.165	11.987	24	0	0	144.774
Schmerzen in den Extremitäten	73.286	40.529	23.699	3.411	148	1	31	141.105
Schmerzen an der Impfstelle	74.471	23.978	22.007	1.305	48	1	14	121.826
Lymphadenopathie	75.486	8.912	20.882	875	89	0	4	106.248
Schmerzen	50.098	31.607	18.286	2.113	63	1	16	102.184
Entkräftung	54.948	24.380	15.200	2.993	96	0	19	97.637
Atemnot	56.137	18.870	18.272	2.780	107	2	34	96.203
Grippeähnliche Erkrankung	28.965	33.042	10.382	1.185	50	0	12	73.636
Erbrechen	34.132	23.619	14.047	1.629	41	0	13	73.484
Parästhesie	43.417	15.967	10.327	2.259	120	1	1	72.092
Diarrhöe	36.906	17.328	10.041	1.309	39	0	34	65.657
Ausschlag	33.403	11.469	13.065	1.220	117	0	12	59.286
Schmerzen in der Brust	34.522	10.515	11.384	1.506	67	0	15	58.011
Herzklopfen	29.910	10.116	8.750	921	63	1	10	49.772
Starke Menstruationsblutung	35.322	4.849	7.440	1.096	21	0	0	48.728
Gliederschmerzen	24.604	11.353	9.780	2.081	141	0	2	47.962
Schwellung an der Injektionsstelle	19.998	7.288	17.347	1.402	69	0	1	46.105

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.669	760	1.057	151	2	0	0	4.641
Atemnot	1.762	793	968	292	5	0	3	3.823
COVID-19	1.487	489	806	233	1	0	2	3.019
Koronare Herzkrankheit	1.212	548	416	125	4	0	2	2.307
Grippeähnliche Erkrankung	940	541	462	191	3	0	0	2.138
Schlaganfall	972	487	312	117	0	0	1	1.889
Hämorrhagie	933	528	329	90	2	0	1	1.883
Thrombose	542	807	192	191	0	0	1	1.733
Unerwarteter Tod	896	251	217	38	2	0	2	1.406
Embolie	658	401	188	95	0	0	0	1.342
Pneumonie	713	201	291	49	0	0	4	1.260
Herz-Kreislauf-Störung	535	230	252	65	3	0	5	1.090
Bewusstseinsverlust	496	183	232	59	1	0	0	971
Störung der Blutgerinnung	277	401	104	81	0	0	0	863
Lungenerkankung	462	113	241	35	1	0	1	853
Bewusstseinsstörung	422	128	203	40	0	0	0	793
Sepsis	368	149	201	42	0	0	1	762
Nierenschaden	354	109	227	58	0	0	0	748
Krebs	498	81	143	19	2	0	1	744
Störung des Blutsauerstoffs	334	116	227	63	1	0	0	742
Gehirnerkrankung	312	191	179	60	0	0	0	742
Herzrhythmusstörungen	380	109	194	40	0	0	0	723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	254	87	96	20	0	0	1	458
Myokarditis	272	26	91	18	0	0	0	407
Krampfleiden	179	97	83	30	0	0	1	390
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Nervensystem-Funktionsstörung	169	83	88	41	0	0	0	381
Lähmung	146	101	39	27	0	0	0	313
Ischämie	89	46	28	10	0	0	0	173
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	68	61	15	14	0	0	0	158
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	96	15	20	6	0	0	0	137
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	45	11	10	2	0	0	0	68
Nekrose	27	11	12	4	0	0	0	54
Herpes zoster	19	0	12	0	0	0	0	31
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	309.374	281.236	137.365	26.005	510	3	81	754.586
Bewusstseinsstörung	135.144	65.969	42.211	6.982	293	1	44	250.648
COVID-19	140.850	29.510	15.741	13.692	101	0	13	199.913
Menstruationsstörung	116.462	14.184	24.664	3.458	77	0	2	158.847
Nervensystem-Funktionsstörung	81.806	28.528	21.555	4.263	189	1	8	136.350
Herzrhythmusstörungen	72.663	22.839	21.156	2.843	228	1	19	119.751
Atemnot	64.600	21.517	20.994	3.241	141	3	38	110.539
Erbrechen	34.201	23.639	14.067	1.629	41	0	13	73.593
Diarrhöe	36.932	17.334	10.047	1.309	39	0	34	65.695
Herz-Kreislauf-Störung	39.395	10.646	8.960	2.087	114	0	22	61.225
Bewusstseinsverlust	27.681	8.357	13.520	1.840	48	0	16	51.463
Hämorrhagie	23.596	11.665	6.591	1.327	27	0	8	43.217
Gehirnerkrankung	23.732	9.077	7.545	1.356	55	0	10	41.777
Influenza	15.656	14.552	7.671	1.526	104	2	7	39.518
Thrombose	17.020	13.557	5.694	2.910	26	0	9	39.216
Krampfleiden	18.609	10.388	6.663	1.237	28	0	11	36.936
Sehstörungen	20.384	9.464	5.611	1.182	41	0	8	36.691
Lähmung	18.311	4.896	6.111	1.086	22	1	2	30.430
Zittern	11.021	13.150	4.104	647	19	0	11	28.952
Herpes zoster	20.327	3.817	4.173	404	31	0	5	28.757
Migräne	13.587	10.427	3.805	480	28	0	2	28.329
Andere Herzkrankheit	17.075	3.193	5.487	928	50	0	4	26.742
Schlaganfall	12.503	5.997	4.337	1.211	11	0	14	24.073
Perikarditis	14.489	897	4.002	274	25	0	1	19.689
Embolie	9.047	6.074	3.300	1.066	15	0	2	19.504
Störung der Blutgerinnung	7.769	6.768	2.246	1.007	15	0	2	17.808
Myokarditis	12.142	774	3.853	246	11	0	2	17.028
Lungenerkankung	9.059	2.684	3.198	470	24	0	5	15.444
Impfstoff-Allergie	9.185	1.882	2.293	264	16	1	3	13.645
Autoimmunerkrankung	6.921	1.639	2.204	370	15	0	3	11.152
Kammerflimmern	6.418	1.462	2.916	210	13	0	7	11.026
Koronare Herzkrankheit	5.744	2.239	2.289	594	9	0	4	10.879
Nierenschaden	5.468	2.469	2.460	417	15	0	2	10.831
Pneumonie	4.440	1.249	2.267	326	11	0	8	8.307
Myelitis	3.752	2.521	1.214	780	6	0	0	8.273
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.636	1.520	1.273	144	18	0	1	7.593
Störung des Blutsauerstoffs	4.047	1.523	1.612	314	7	0	1	7.508
Gehörverlust	4.085	1.173	1.635	143	10	0	0	7.046
Krebs	4.299	958	1.231	166	10	1	1	6.667
Gefäßkrankheit	3.654	1.581	980	193	16	0	0	6.424
Dysphagie	3.944	852	1.111	165	11	0	2	6.086
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.030	672	1.013	103	1	0	0	5.819
Schwangerschaftsunterbrechung	2.611	415	793	68	2	0	0	3.889
Erblindung	1.778	874	788	172	6	0	1	3.619
Epilepsie	2.231	748	496	60	4	0	0	3.539
Gefäßverschluss	1.312	602	397	108	1	0	0	2.420
Sepsis	1.090	444	690	104	7	0	3	2.339
Multiple Sklerose	1.510	331	441	49	3	0	0	2.334
Neuritis	1.214	316	281	64	2	0	0	1.877
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	940	466	320	105	2	0	0	1.833
Enzephalitis	912	327	270	67	2	0	0	1.578
Unerwarteter Tod	908	265	222	39	2	0	2	1.438
Ischämie	695	353	200	51	1	0	0	1.300
Meningitis	690	233	235	33	2	0	0	1.193
Hoden-Affektion	598	205	181	42	0	0	0	1.026
Lupus erythematosus	602	132	218	45	4	0	0	1.001
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	506	141	243	37	0	0	1	928
Nekrose	478	127	134	39	1	0	0	779
Borreliose	253	71	96	34	1	0	0	455
Staphylokokken-Infektion	147	29	112	12	0	0	0	300
Amputation	121	51	46	18	1	0	0	237
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	108	35	17	9	0	0	0	169
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	17	3	1	0	0	154
Mykobakterielle Infektion	70	20	21	8	0	0	0	119
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control