EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-07-08
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.670 6.070 6.793 1.455 10 0 26 29.024
Lebensbedrohlich 21.197 10.499 8.094 1.937 22 1 19 41.769
Krankenhausaufenthalt 99.435 36.022 40.064 7.036 155 1 63 182.776
Behindernd 44.367 28.776 14.322 2.449 33 2 40 89.989
Geburtsfehler 354 145 154 6 0 0 0 659
Schwerwiegend 378.016 148.255 121.146 20.064 716 7 156 668.360
Ernste Nebenwirkungen 509.216 253.217 139.070 30.082 475 6 398 932.464
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.290.135 546.833 383.971 70.938 1.714 35 418 2.294.044

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.141 16,12 1.652 29,50 1.252 9,43 319 19,87 5 22,19 0 0,00 0 0,00 12.369 16,02 45,70
Lebens-bedrohlich 13.308 23,46 3.888 69,42 2.798 21,08 701 43,67 21 93,20 1 0,00 0 0,00 20.717 26,83 76,54
Kranken-haus-aufenthalt 64.836 114,32 15.719 280,65 13.865 104,46 2.735 170,37 135 599,16 1 0,00 1 0,00 97.292 126,00 359,47
Behindernd 25.095 44,25 8.875 158,46 6.917 52,11 1.379 85,90 30 133,15 2 0,00 0 0,00 42.298 54,78 156,28
Ernste Neben-wirkungen 277.071 488,53 72.256 1290,09 47.761 359,82 18.431 1148,10 372 1651,02 6 0,01 4 0,01 415.901 538,60 1536,65
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.055.941 1861,83 338.284 6039,86 290.138 2185,84 59.210 3688,30 1.605 7123,36 35 0,05 24 0,09 1.745.237 2260,13 6448,23
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 52 20 11 1 0 0 0 84
Behindernd 13 8 3 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 173 112 45 9 0 0 0 339
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 427 308 121 19 0 0 0 875

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 10 3 7 0 0 0 0 20
Lebensbedrohlich 9 2 1 0 0 0 0 12
Krankenhausaufenthalt 53 17 29 2 0 0 0 101
Behindernd 19 17 4 0 0 0 0 40
Ernste Nebenwirkungen 282 219 81 5 0 0 0 587
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 749 346 204 53 0 0 0 1.352

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 64 2 1 0 0 0 0 67
Krankenhausaufenthalt 697 14 76 0 0 0 0 787
Behindernd 92 9 2 0 0 0 0 103
Ernste Nebenwirkungen 2.521 193 175 0 0 0 0 2.889
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.428 281 221 6 0 0 0 5.936

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 157 3 26 2 0 0 0 188
Lebensbedrohlich 580 4 45 2 0 0 0 631
Krankenhausaufenthalt 5.151 28 427 10 0 0 0 5.616
Behindernd 754 30 65 2 0 0 0 851
Ernste Nebenwirkungen 17.689 209 1.000 56 3 0 0 18.957
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.916 324 2.606 123 3 1 0 35.973

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.083 2.662 1.859 617 3 0 1 8.225
Lebensbedrohlich 12.798 7.084 5.051 1.495 19 1 1 26.449
Krankenhausaufenthalt 59.451 23.697 23.541 5.191 130 1 0 112.011
Behindernd 31.929 21.012 10.568 2.105 27 1 0 65.642
Ernste Nebenwirkungen 345.345 182.180 93.655 24.318 365 5 9 645.877
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 973.573 425.777 299.070 60.965 1.433 17 19 1.760.854

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.025 2.239 3.168 511 2 0 8 11.953
Lebensbedrohlich 5.411 2.369 2.426 366 3 0 10 10.585
Krankenhausaufenthalt 23.589 8.996 12.195 1.336 15 0 45 46.176
Behindernd 7.533 4.518 2.642 233 4 1 30 14.961
Ernste Nebenwirkungen 88.968 46.309 30.644 3.369 52 1 280 169.623
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 169.170 78.991 55.825 4.492 142 5 285 308.910

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.196 595 1.401 107 3 0 13 6.315
Lebensbedrohlich 1.136 205 307 26 0 0 7 1.681
Krankenhausaufenthalt 5.490 806 2.203 143 2 0 11 8.655
Behindernd 914 239 264 18 1 0 7 1.443
Ernste Nebenwirkungen 16.551 2.539 4.831 367 8 0 71 24.367
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.017 3.172 6.456 418 13 0 72 38.148

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.083 361 688 148 1 0 2 2.283
Atemnot 926 582 555 216 1 0 2 2.282
Herzstillstand 906 279 477 60 1 0 0 1.723
Fieber 692 408 332 158 2 0 0 1.592
Plötzlicher Tod 838 218 191 22 2 0 2 1.273
Myokardinfarkt 646 238 241 81 0 0 0 1.206
Pulmonale Embolie 589 356 170 83 0 0 0 1.198
Schlaganfall 402 240 165 66 0 0 0 873
Kardio-respiratorischer Stillstand 565 75 187 25 0 0 0 852
Pneumonie 471 134 199 33 0 0 2 839
Zerebrale Blutung 370 243 106 33 0 0 0 752
COVID-19-Pneumonie 370 103 198 64 0 0 0 735
Kardiales Versagen 452 72 102 15 0 0 0 641
Thrombose 212 234 84 91 0 0 0 621
Akuter Myokardinfarkt 295 152 91 26 0 0 0 564
Bewusstseinsverlust 291 103 112 37 0 0 0 543
Atemstillstand 284 63 145 25 2 0 1 520
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 299 26 133 21 1 0 0 480
Thrombozytopenie 113 276 45 44 0 0 0 478
Sepsis 188 92 118 22 0 0 1 421
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 209 73 75 19 0 0 1 377
Myokarditis 244 22 84 15 0 0 0 365
Akutes respiratorisches Versagen 123 43 136 41 0 0 0 343
Plötzlicher Herztod 113 181 38 7 0 0 0 339
SARS-CoV-2-Test positiv 87 23 157 57 0 0 0 324
Atemstillstand 202 16 92 7 0 0 0 317
Sauerstoffsättigung vermindert 189 62 39 23 1 0 0 314
Abdominaler Schmerz 114 114 55 29 0 0 0 312

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 251.285 204.929 91.504 20.179 415 3 46 568.361
Fieber 173.251 186.598 87.789 17.073 232 1 26 464.970
Müdigkeit 213.211 120.842 77.521 15.406 380 2 59 427.421
Myalgie 158.738 107.980 62.684 13.486 231 0 39 343.158
Schüttelfrost 109.172 127.856 60.456 13.572 186 0 15 311.257
Übelkeit 110.785 78.379 45.669 8.047 167 0 27 243.074
Unwohlsein 115.781 56.817 50.629 11.848 169 0 28 235.272
Arthralgie 104.819 72.962 38.356 7.274 122 1 33 223.567
COVID-19 124.571 27.066 13.555 11.161 36 0 13 176.402
Schwindel 84.893 44.897 26.872 4.680 198 0 23 161.563
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.622 31.006 39.483 6.342 164 0 7 153.624
Versagen der Impfung 101.485 23.864 7.148 11.987 18 0 0 144.502
Schmerzen in den Extremitäten 72.231 40.456 23.210 3.388 136 1 31 139.453
Schmerzen an der Impfstelle 73.999 23.967 21.859 1.303 48 1 14 121.191
Lymphadenopathie 75.096 8.900 20.749 870 87 0 4 105.706
Schmerzen 49.201 31.550 17.962 2.080 57 1 16 100.867
Entkräftung 53.876 24.266 14.840 2.961 89 0 19 96.051
Atemnot 55.041 18.818 17.904 2.756 98 2 34 94.653
Grippeähnliche Erkrankung 28.592 33.017 10.230 1.182 48 0 12 73.081
Erbrechen 33.692 23.583 13.791 1.616 37 0 13 72.732
Parästhesie 42.745 15.906 10.152 2.235 116 1 1 71.156
Diarrhöe 36.408 17.333 9.786 1.297 39 0 34 64.897
Ausschlag 33.075 11.447 12.908 1.210 111 0 12 58.763
Schmerzen in der Brust 33.879 10.518 11.156 1.497 63 0 15 57.128
Herzklopfen 29.105 10.080 8.521 911 56 1 10 48.684
Starke Menstruationsblutung 35.161 4.841 7.405 1.093 21 0 0 48.521
Gliederschmerzen 24.400 11.327 9.716 2.077 140 0 2 47.662
Schwellung an der Injektionsstelle 19.749 7.286 17.309 1.399 69 0 1 45.813

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.591 745 1.026 149 1 0 0 4.512
Atemnot 1.728 788 953 290 3 0 3 3.765
COVID-19 1.474 469 804 230 1 0 2 2.980
Koronare Herzkrankheit 1.178 531 400 126 1 0 2 2.238
Grippeähnliche Erkrankung 929 542 454 191 2 0 0 2.118
Schlaganfall 942 476 300 115 0 0 1 1.834
Hämorrhagie 902 507 321 88 1 0 1 1.820
Thrombose 529 769 190 185 0 0 1 1.674
Unerwarteter Tod 878 251 203 37 2 0 2 1.373
Embolie 649 390 182 95 0 0 0 1.316
Pneumonie 696 201 285 47 0 0 4 1.233
Herz-Kreislauf-Störung 520 228 243 65 1 0 5 1.062
Bewusstseinsverlust 486 183 230 58 0 0 0 957
Störung der Blutgerinnung 269 389 102 80 0 0 0 840
Lungenerkankung 449 112 233 34 1 0 1 830
Bewusstseinsstörung 414 129 201 39 0 0 0 783
Sepsis 354 145 193 41 0 0 1 734
Störung des Blutsauerstoffs 327 116 221 62 1 0 0 727
Gehirnerkrankung 296 189 177 60 0 0 0 722
Nierenschaden 334 106 222 58 0 0 0 720
Herzrhythmusstörungen 378 108 192 40 0 0 0 718
Krebs 420 76 134 18 1 0 1 650
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 242 85 91 20 0 0 1 439
Myokarditis 259 23 88 17 0 0 0 387
Krampfleiden 175 94 78 29 0 0 1 377
Nervensystem-Funktionsstörung 165 82 87 41 0 0 0 375
Kammerflimmern 205 38 106 23 0 0 0 372
Lähmung 142 100 39 27 0 0 0 308
Ischämie 89 46 28 8 0 0 0 171
Gefäßverschluss 100 23 25 9 0 0 0 157
Myelitis 63 57 14 14 0 0 0 148
Gefäßkrankheit 83 24 31 8 0 0 0 146
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 58 55 18 11 0 0 0 142
Perikarditis 93 15 20 5 0 0 0 133
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Zittern 26 21 20 4 0 0 0 71
Sehstörungen 31 19 15 6 0 0 0 71
Enzephalitis 47 9 5 5 0 0 0 66
Epilepsie 43 10 9 2 0 0 0 64
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 5 0 3 1 0 0 0 9
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 305.893 281.057 136.021 25.898 487 3 81 749.440
Bewusstseinsstörung 132.615 65.801 41.297 6.920 275 1 43 246.952
COVID-19 139.106 29.441 15.428 13.679 68 0 13 197.735
Menstruationsstörung 115.995 14.161 24.574 3.448 77 0 2 158.257
Nervensystem-Funktionsstörung 80.124 28.350 21.085 4.215 179 1 7 133.961
Herzrhythmusstörungen 71.124 22.788 20.745 2.816 216 1 19 117.709
Atemnot 63.154 21.427 20.526 3.204 129 3 38 108.481
Erbrechen 33.760 23.604 13.811 1.616 37 0 13 72.841
Diarrhöe 36.433 17.339 9.792 1.297 39 0 34 64.934
Herz-Kreislauf-Störung 38.523 10.568 8.667 2.073 106 0 21 59.958
Bewusstseinsverlust 27.191 8.314 13.210 1.829 35 0 16 50.595
Hämorrhagie 23.197 11.580 6.462 1.311 23 0 8 42.581
Gehirnerkrankung 22.742 8.976 7.251 1.327 49 0 10 40.355
Influenza 15.564 14.546 7.588 1.524 104 2 7 39.335
Thrombose 16.620 13.364 5.594 2.879 22 0 9 38.488
Krampfleiden 18.122 10.336 6.475 1.220 24 0 11 36.188
Sehstörungen 19.823 9.416 5.452 1.162 40 0 8 35.901
Lähmung 17.849 4.815 6.000 1.068 18 1 2 29.753
Zittern 10.735 13.115 3.974 643 16 0 11 28.494
Herpes zoster 20.031 3.806 4.123 397 31 0 5 28.393
Migräne 13.254 10.423 3.693 476 27 0 2 27.875
Andere Herzkrankheit 16.446 3.136 5.315 909 46 0 4 25.856
Schlaganfall 12.066 5.916 4.202 1.203 9 0 14 23.410
Perikarditis 14.241 889 3.916 270 24 0 1 19.341
Embolie 8.838 6.023 3.225 1.063 13 0 2 19.164
Störung der Blutgerinnung 7.552 6.695 2.178 1.002 15 0 2 17.444
Myokarditis 11.869 757 3.745 238 9 0 2 16.620
Lungenerkankung 8.680 2.628 3.076 463 24 0 5 14.876
Impfstoff-Allergie 9.089 1.870 2.250 262 11 1 3 13.486
Kammerflimmern 6.192 1.445 2.807 203 11 0 7 10.665
Autoimmunerkrankung 6.573 1.600 2.113 359 15 0 3 10.663
Koronare Herzkrankheit 5.501 2.203 2.223 586 6 0 4 10.523
Nierenschaden 5.250 2.422 2.380 410 11 0 2 10.475
Pneumonie 4.267 1.222 2.195 323 5 0 8 8.020
Myelitis 3.541 2.452 1.157 760 4 0 0 7.914
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.549 1.513 1.264 141 16 0 1 7.484
Störung des Blutsauerstoffs 3.926 1.512 1.583 311 7 0 1 7.340
Gehörverlust 3.969 1.155 1.585 139 9 0 0 6.857
Gefäßkrankheit 3.467 1.548 922 192 11 0 0 6.140
Krebs 3.793 906 1.138 153 5 1 1 5.997
Dysphagie 3.824 826 1.080 160 9 0 2 5.901
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.923 663 989 102 1 0 0 5.678
Schwangerschaftsunterbrechung 2.577 413 789 68 2 0 0 3.849
Erblindung 1.719 891 764 171 3 0 1 3.549
Epilepsie 2.151 737 478 58 3 0 0 3.427
Gefäßverschluss 1.272 586 389 107 0 0 0 2.354
Sepsis 1.037 439 670 101 0 0 3 2.250
Multiple Sklerose 1.439 319 417 48 2 0 0 2.225
Neuritis 1.169 302 272 62 2 0 0 1.807
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 914 456 311 102 1 0 0 1.784
Enzephalitis 861 316 257 67 2 0 0 1.503
Unerwarteter Tod 889 263 208 38 2 0 2 1.402
Ischämie 663 352 195 50 1 0 0 1.261
Meningitis 666 226 227 33 1 0 0 1.153
Hoden-Affektion 576 203 178 42 0 0 0 999
Lupus erythematosus 552 122 203 43 4 0 0 924
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 478 136 231 37 0 0 1 883
Nekrose 461 124 124 36 1 0 0 746
Borreliose 220 64 92 34 1 0 0 411
Staphylokokken-Infektion 139 30 107 12 0 0 0 288
Amputation 109 47 47 17 1 0 0 221
Streptokokken-Infektion 123 30 38 6 0 0 0 197
Herzinsuffizienz 104 33 17 9 0 0 0 163
Beeinträchtigung des Spermas 79 50 17 3 1 0 0 150
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 64 19 19 8 0 0 0 110
Syphilis 24 9 7 0 0 0 0 40

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 


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