Montag, 26 August 2024 --- geschrieben von --- publiziert in Impfung

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-10-08
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.670 6.088 6.805 1.459 11 0 26 29.059
Lebensbedrohlich 21.360 10.512 8.127 1.938 22 1 19 41.979
Krankenhausaufenthalt 100.051 36.069 40.202 7.052 158 1 64 183.597
Behindernd 44.819 28.806 14.394 2.457 33 2 40 90.551
Geburtsfehler 358 145 154 7 0 0 0 664
Schwerwiegend 379.406 148.452 121.481 20.129 723 7 157 670.355
Ernste Nebenwirkungen 510.976 253.481 139.433 30.169 489 6 400 934.954
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.292.675 546.998 384.658 71.106 1.729 35 420 2.297.621

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.193 16,21 1.672 29,85 1.257 9,47 322 20,06 5 22,19 0 0,00 0 0,00 12.449 16,12 46,00
Lebens-bedrohlich 13.383 23,60 3.897 69,58 2.820 21,25 702 43,73 21 93,20 1 0,00 0 0,00 20.824 26,97 76,94
Kranken-haus-aufenthalt 65.233 115,02 15.755 281,30 13.938 105,01 2.745 170,99 136 603,60 1 0,00 2 0,01 97.810 126,67 361,38
Behindernd 25.346 44,69 8.901 158,92 6.971 52,52 1.386 86,34 30 133,15 2 0,00 0 0,00 42.636 55,21 157,53
Ernste Neben-wirkungen 278.103 490,35 72.453 1293,61 47.964 361,35 18.503 1152,59 377 1673,21 6 0,01 5 0,02 417.411 540,56 1542,23
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.057.767 1865,05 338.396 6041,86 290.664 2189,81 59.363 3697,83 1.611 7149,99 35 0,05 25 0,09 1.747.861 2263,53 6457,93
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 51 20 8 1 0 0 0 80
Behindernd 14 8 2 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 173 112 41 10 0 0 0 336
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 424 306 116 20 0 0 0 866

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 9 3 7 0 0 0 0 19
Lebensbedrohlich 9 2 1 0 0 0 0 12
Krankenhausaufenthalt 53 17 29 2 0 0 0 101
Behindernd 19 17 4 0 0 0 0 40
Ernste Nebenwirkungen 283 219 81 5 0 0 0 588
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 747 345 202 53 0 0 0 1.347

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 39 0 2 0 0 0 0 41
Lebensbedrohlich 65 2 1 0 0 0 0 68
Krankenhausaufenthalt 700 14 75 0 0 0 0 789
Behindernd 94 9 2 0 0 0 0 105
Ernste Nebenwirkungen 2.532 193 174 0 0 0 0 2.899
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.441 280 219 6 0 0 0 5.946

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 154 3 27 2 0 0 0 186
Lebensbedrohlich 583 4 45 2 0 0 0 634
Krankenhausaufenthalt 5.172 28 427 10 0 0 0 5.637
Behindernd 762 30 65 2 0 0 0 859
Ernste Nebenwirkungen 17.724 209 1.003 56 3 0 0 18.995
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.961 323 2.608 123 3 1 0 36.019

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.079 2.663 1.865 621 3 0 1 8.232
Lebensbedrohlich 12.913 7.092 5.074 1.495 19 1 1 26.595
Krankenhausaufenthalt 59.874 23.720 23.645 5.201 131 1 1 112.573
Behindernd 32.259 21.028 10.622 2.110 27 1 0 66.047
Ernste Nebenwirkungen 346.517 182.262 93.917 24.351 367 5 10 647.429
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 975.327 425.858 299.609 61.071 1.435 17 20 1.763.337

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.043 2.248 3.172 512 2 0 8 11.985
Lebensbedrohlich 5.442 2.372 2.433 367 3 0 10 10.627
Krankenhausaufenthalt 23.714 9.004 12.222 1.339 15 0 45 46.339
Behindernd 7.613 4.526 2.653 234 4 1 30 15.061
Ernste Nebenwirkungen 89.355 46.333 30.717 3.373 54 1 281 170.114
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 169.710 79.005 55.955 4.503 145 5 286 309.609

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.202 596 1.403 107 3 0 13 6.324
Lebensbedrohlich 1.140 205 307 26 0 0 7 1.685
Krankenhausaufenthalt 5.510 805 2.209 143 2 0 11 8.680
Behindernd 918 239 265 18 1 0 7 1.448
Ernste Nebenwirkungen 16.587 2.540 4.842 367 8 0 71 24.415
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.071 3.173 6.470 418 13 0 72 38.217

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Atemnot 928 582 557 216 1 0 2 2.286
COVID-19 1.086 361 688 148 1 0 2 2.286
Herzstillstand 909 278 477 60 1 0 0 1.725
Fieber 693 406 333 158 2 0 0 1.592
Plötzlicher Tod 842 217 191 23 2 0 2 1.277
Pulmonale Embolie 595 361 170 83 0 0 0 1.209
Myokardinfarkt 647 239 242 81 0 0 0 1.209
Schlaganfall 403 240 167 66 0 0 0 876
Kardio-respiratorischer Stillstand 566 73 187 25 0 0 0 851
Pneumonie 474 134 199 33 0 0 2 842
Zerebrale Blutung 371 243 106 34 0 0 0 754
COVID-19-Pneumonie 369 104 198 64 0 0 0 735
Kardiales Versagen 455 75 102 15 0 0 0 647
Thrombose 213 238 84 92 0 0 0 627
Akuter Myokardinfarkt 299 153 91 26 0 0 0 569
Bewusstseinsverlust 291 103 112 37 0 0 0 543
Atemstillstand 285 63 145 25 2 0 1 521
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 300 26 133 21 1 0 0 481
Thrombozytopenie 113 278 45 44 0 0 0 480
Sepsis 191 93 119 22 0 0 1 426
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 212 73 75 19 0 0 1 380
Myokarditis 247 22 84 15 0 0 0 368
Akutes respiratorisches Versagen 123 43 136 41 0 0 0 343
Plötzlicher Herztod 113 182 38 7 0 0 0 340
SARS-CoV-2-Test positiv 88 23 157 58 0 0 0 326
Atemstillstand 202 16 92 7 0 0 0 317
Sauerstoffsättigung vermindert 189 61 39 23 1 0 0 313
Abdominaler Schmerz 114 114 55 29 0 0 0 312

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 251.625 204.978 91.567 20.215 416 3 47 568.851
Fieber 173.440 186.629 87.842 17.116 233 1 26 465.287
Müdigkeit 213.659 120.898 77.590 15.423 380 2 59 428.011
Myalgie 158.964 108.006 62.741 13.519 232 0 39 343.501
Schüttelfrost 109.242 127.866 60.470 13.576 186 0 15 311.355
Übelkeit 110.900 78.387 45.689 8.051 167 0 27 243.221
Unwohlsein 115.948 56.827 50.658 11.857 170 0 28 235.488
Arthralgie 105.068 72.993 38.404 7.289 122 1 33 223.910
COVID-19 124.915 27.075 13.587 11.164 39 0 13 176.793
Schwindel 85.094 44.904 26.911 4.688 198 0 23 161.818
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.635 31.008 39.497 6.342 164 0 8 153.654
Versagen der Impfung 101.555 23.866 7.152 11.987 19 0 0 144.579
Schmerzen in den Extremitäten 72.416 40.475 23.258 3.396 139 1 31 139.716
Schmerzen an der Impfstelle 74.067 23.968 21.872 1.303 48 1 14 121.273
Lymphadenopathie 75.173 8.904 20.792 873 87 0 4 105.833
Schmerzen 49.352 31.568 17.992 2.096 58 1 16 101.083
Entkräftung 54.084 24.281 14.905 2.968 89 0 19 96.346
Atemnot 55.254 18.835 17.951 2.760 98 2 34 94.934
Grippeähnliche Erkrankung 28.655 33.019 10.249 1.182 48 0 12 73.165
Erbrechen 33.740 23.584 13.808 1.623 37 0 13 72.805
Parästhesie 42.880 15.912 10.175 2.244 115 1 1 71.328
Diarrhöe 36.486 17.335 9.804 1.299 39 0 34 64.997
Ausschlag 33.130 11.450 12.924 1.213 112 0 12 58.841
Schmerzen in der Brust 34.023 10.520 11.185 1.502 63 0 15 57.308
Herzklopfen 29.281 10.087 8.558 914 56 1 10 48.907
Starke Menstruationsblutung 35.177 4.842 7.413 1.094 21 0 0 48.547
Gliederschmerzen 24.433 11.333 9.727 2.077 140 0 2 47.712
Schwellung an der Injektionsstelle 19.753 7.287 17.314 1.399 69 0 1 45.823

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.605 747 1.026 149 1 0 0 4.528
Atemnot 1.736 788 955 290 3 0 3 3.775
COVID-19 1.478 470 804 231 1 0 2 2.986
Koronare Herzkrankheit 1.183 534 402 126 1 0 2 2.248
Grippeähnliche Erkrankung 932 539 455 191 2 0 0 2.119
Schlaganfall 947 475 302 115 0 0 1 1.840
Hämorrhagie 907 510 321 89 1 0 1 1.829
Thrombose 532 776 190 186 0 0 1 1.685
Unerwarteter Tod 882 250 203 38 2 0 2 1.377
Embolie 655 396 182 95 0 0 0 1.328
Pneumonie 700 201 285 47 0 0 4 1.237
Herz-Kreislauf-Störung 521 228 245 65 1 0 5 1.065
Bewusstseinsverlust 487 182 230 58 0 0 0 957
Störung der Blutgerinnung 272 389 103 80 0 0 0 844
Lungenerkankung 455 112 233 34 1 0 1 836
Bewusstseinsstörung 414 128 201 39 0 0 0 782
Sepsis 359 146 194 41 0 0 1 741
Störung des Blutsauerstoffs 328 115 221 62 1 0 0 727
Gehirnerkrankung 298 188 177 60 0 0 0 723
Nierenschaden 337 106 222 58 0 0 0 723
Herzrhythmusstörungen 378 108 192 40 0 0 0 718
Krebs 438 78 137 18 1 0 1 673
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 245 85 91 20 0 0 1 442
Myokarditis 263 23 88 17 0 0 0 391
Krampfleiden 176 95 78 29 0 0 1 379
Nervensystem-Funktionsstörung 166 82 87 41 0 0 0 376
Kammerflimmern 205 38 106 23 0 0 0 372
Lähmung 142 99 39 27 0 0 0 307
Ischämie 89 46 28 8 0 0 0 171
Gefäßverschluss 100 23 25 9 0 0 0 157
Myelitis 63 57 14 14 0 0 0 148
Gefäßkrankheit 84 24 31 8 0 0 0 147
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 59 56 18 11 0 0 0 144
Perikarditis 95 15 20 5 0 0 0 135
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Sehstörungen 31 20 15 6 0 0 0 72
Zittern 26 21 20 4 0 0 0 71
Enzephalitis 49 9 5 5 0 0 0 68
Epilepsie 44 10 9 2 0 0 0 65
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 13 4 3 2 0 0 0 22
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 306.299 281.109 136.128 25.946 488 3 81 750.054
Bewusstseinsstörung 133.028 65.839 41.374 6.937 275 1 44 247.498
COVID-19 139.510 29.456 15.475 13.684 73 0 13 198.211
Menstruationsstörung 116.035 14.166 24.587 3.450 77 0 2 158.317
Nervensystem-Funktionsstörung 80.437 28.375 21.138 4.230 178 1 8 134.367
Herzrhythmusstörungen 71.410 22.800 20.811 2.823 216 1 19 118.080
Atemnot 63.436 21.453 20.591 3.209 130 3 38 108.860
Erbrechen 33.808 23.605 13.828 1.623 37 0 13 72.914
Diarrhöe 36.511 17.341 9.810 1.299 39 0 34 65.034
Herz-Kreislauf-Störung 38.710 10.576 8.719 2.074 106 0 22 60.207
Bewusstseinsverlust 27.256 8.322 13.226 1.832 36 0 16 50.688
Hämorrhagie 23.262 11.598 6.475 1.313 24 0 8 42.680
Gehirnerkrankung 22.932 8.997 7.296 1.333 49 0 10 40.617
Influenza 15.577 14.545 7.592 1.524 104 2 7 39.351
Thrombose 16.731 13.407 5.618 2.886 23 0 9 38.674
Krampfleiden 18.219 10.346 6.495 1.224 24 0 11 36.319
Sehstörungen 19.943 9.435 5.477 1.167 41 0 8 36.071
Lähmung 17.929 4.830 6.015 1.073 18 1 2 29.868
Zittern 10.773 13.118 3.978 646 16 0 11 28.542
Herpes zoster 20.070 3.814 4.130 399 31 0 5 28.449
Migräne 13.333 10.426 3.698 478 27 0 2 27.964
Andere Herzkrankheit 16.582 3.152 5.335 916 46 0 4 26.035
Schlaganfall 12.152 5.943 4.219 1.205 10 0 14 23.543
Perikarditis 14.290 893 3.926 273 24 0 1 19.407
Embolie 8.885 6.033 3.235 1.062 14 0 2 19.231
Störung der Blutgerinnung 7.602 6.706 2.189 1.002 15 0 2 17.516
Myokarditis 11.932 762 3.756 240 9 0 2 16.701
Lungenerkankung 8.748 2.636 3.094 467 24 0 5 14.974
Impfstoff-Allergie 9.122 1.870 2.249 263 11 1 3 13.519
Autoimmunerkrankung 6.650 1.608 2.132 362 15 0 3 10.770
Kammerflimmern 6.239 1.447 2.817 207 11 0 7 10.728
Koronare Herzkrankheit 5.552 2.211 2.232 591 6 0 4 10.596
Nierenschaden 5.306 2.427 2.393 413 11 0 2 10.552
Pneumonie 4.311 1.226 2.206 324 5 0 8 8.080
Myelitis 3.586 2.470 1.174 767 4 0 0 8.001
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.572 1.514 1.269 142 16 0 1 7.514
Störung des Blutsauerstoffs 3.950 1.511 1.584 311 7 0 1 7.364
Gehörverlust 3.988 1.162 1.592 141 9 0 0 6.892
Gefäßkrankheit 3.500 1.554 930 193 11 0 0 6.188
Krebs 3.902 915 1.162 158 6 1 1 6.145
Dysphagie 3.850 832 1.083 162 10 0 2 5.939
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.941 665 991 103 1 0 0 5.701
Schwangerschaftsunterbrechung 2.586 413 790 68 2 0 0 3.859
Erblindung 1.723 890 766 171 3 0 1 3.554
Epilepsie 2.170 737 480 58 3 0 0 3.448
Gefäßverschluss 1.277 587 390 107 0 0 0 2.361
Sepsis 1.053 441 671 102 0 0 3 2.270
Multiple Sklerose 1.457 321 425 48 2 0 0 2.253
Neuritis 1.176 307 273 62 2 0 0 1.820
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 921 459 313 103 1 0 0 1.797
Enzephalitis 868 317 259 67 2 0 0 1.513
Unerwarteter Tod 893 262 208 39 2 0 2 1.406
Ischämie 671 352 197 51 1 0 0 1.272
Meningitis 672 228 229 33 1 0 0 1.163
Hoden-Affektion 585 202 180 42 0 0 0 1.009
Lupus erythematosus 563 122 205 43 4 0 0 937
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 484 137 233 37 0 0 1 892
Nekrose 462 124 125 36 1 0 0 748
Borreliose 224 66 95 34 1 0 0 420
Staphylokokken-Infektion 142 30 107 12 0 0 0 291
Amputation 111 48 48 17 1 0 0 225
Streptokokken-Infektion 125 29 39 6 0 0 0 199
Herzinsuffizienz 105 33 17 9 0 0 0 164
Beeinträchtigung des Spermas 79 50 17 3 1 0 0 150
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 65 19 19 8 0 0 0 111
Syphilis 25 9 7 0 0 0 0 41

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 

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Das Neueste von Dr. Andreas Hoppe

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