EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2026-04-20

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	15.058	6.188	6.956	1.472	25	0	26	29.725
Lebensbedrohlich	22.038	10.599	8.354	1.950	25	1	19	42.986
Krankenhausaufenthalt	102.798	36.346	41.116	7.107	188	1	64	187.620
Behindernd	46.590	28.919	15.010	2.484	43	2	40	93.088
Geburtsfehler	367	146	154	7	1	0	0	675
Schwerwiegend	386.313	149.105	124.004	20.287	803	7	157	680.676
Ernste Nebenwirkungen	519.833	254.318	143.988	30.332	624	6	400	949.501
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.307.744	547.927	389.493	71.375	1.884	35	420	2.318.878

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.448	16,66	1.715	30,62	1.281	9,65	330	20,56	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.781	16,55	47,22
Lebens-bedrohlich	13.761	24,26	3.949	70,51	2.857	21,52	712	44,35	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.301	27,59	78,70
Kranken-haus-aufenthalt	67.082	118,28	15.920	284,24	14.230	107,21	2.793	173,98	141	625,79	1	0,00	2	0,01	100.169	129,72	370,10
Behindernd	26.429	46,60	8.977	160,28	7.156	53,91	1.411	87,89	34	150,90	2	0,00	0	0,00	44.009	56,99	162,60
Ernste Neben-wirkungen	283.222	499,38	72.912	1301,80	48.697	366,87	18.630	1160,50	397	1761,98	6	0,01	5	0,02	423.869	548,92	1566,09
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.069.076	1884,99	338.941	6051,59	291.659	2197,30	59.596	3712,35	1.650	7323,08	35	0,05	25	0,09	1.760.982	2280,52	6506,41
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	9	1	0	0	0	81
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	176	112	46	10	0	0	0	344
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	431	307	121	20	0	0	0	879

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	7	0	0	0	0	17
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	59	17	33	2	0	0	0	111
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	292	218	89	5	0	0	0	604
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	763	344	212	53	0	0	0	1.372

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	707	15	83	0	0	0	0	805
Behindernd	95	9	2	0	0	0	0	106
Ernste Nebenwirkungen	2.560	194	193	0	0	0	0	2.947
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.488	281	239	6	0	0	0	6.014

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	160	3	27	2	0	0	0	192
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.253	28	439	10	0	0	0	5.730
Behindernd	794	30	66	2	0	0	0	892
Ernste Nebenwirkungen	17.954	211	1.045	56	10	0	0	19.276
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.262	328	2.650	121	10	1	0	36.372

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.198	2.710	1.903	629	7	0	1	8.448
Lebensbedrohlich	13.340	7.146	5.181	1.507	21	1	1	27.197
Krankenhausaufenthalt	61.546	23.887	24.112	5.246	143	1	1	114.936
Behindernd	33.541	21.089	10.941	2.138	33	1	0	67.743
Ernste Nebenwirkungen	351.721	182.707	95.799	24.478	421	5	10	655.141
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	983.690	426.324	301.704	61.293	1.503	17	20	1.774.551

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.213	2.264	3.240	514	7	0	8	12.246
Lebensbedrohlich	5.611	2.389	2.523	367	4	0	10	10.904
Krankenhausaufenthalt	24.469	9.056	12.528	1.345	30	0	45	47.473
Behindernd	7.934	4.544	2.883	234	8	1	30	15.634
Ernste Nebenwirkungen	91.755	46.465	32.617	3.384	101	1	281	174.604
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	174.594	79.157	57.925	4.517	193	5	286	316.677

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.271	600	1.440	107	8	0	13	6.439
Lebensbedrohlich	1.173	206	318	26	0	0	7	1.730
Krankenhausaufenthalt	5.638	813	2.264	143	3	0	11	8.872
Behindernd	959	245	289	18	1	0	7	1.519
Ernste Nebenwirkungen	16.938	2.553	5.087	368	20	0	71	25.037
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.622	3.186	6.720	419	25	0	72	39.044

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Atemnot	943	584	560	216	2	0	2	2.307
COVID-19	1.095	369	690	149	1	0	2	2.307
Herzstillstand	941	283	496	61	1	0	0	1.782
Fieber	701	408	337	158	3	0	0	1.608
Plötzlicher Tod	860	216	207	23	2	0	2	1.310
Myokardinfarkt	665	243	246	79	3	0	0	1.236
Pulmonale Embolie	598	366	177	83	0	0	0	1.224
Schlaganfall	419	242	170	68	0	0	0	899
Kardio-respiratorischer Stillstand	581	73	190	26	0	0	0	870
Pneumonie	485	134	202	34	0	0	2	857
Zerebrale Blutung	382	256	108	34	0	0	0	780
COVID-19-Pneumonie	370	115	198	64	0	0	0	747
Kardiales Versagen	461	75	102	15	1	0	0	655
Thrombose	219	252	83	92	0	0	0	646
Akuter Myokardinfarkt	308	160	94	27	0	0	0	589
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	66	151	26	2	0	1	539
Thrombozytopenie	113	289	45	45	0	0	0	492
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	28	135	21	1	0	0	492
Sepsis	199	95	122	22	0	0	1	439
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	219	76	80	19	0	0	1	395
Myokarditis	255	24	87	16	0	0	0	382
Plötzlicher Herztod	119	187	40	7	0	0	0	353
Akutes respiratorisches Versagen	124	45	137	42	1	0	0	349
SARS-CoV-2-Test positiv	91	24	157	58	0	0	0	330
Akute Nierenschädigung	136	38	115	33	0	0	0	322
Atemstillstand	205	16	93	7	0	0	0	321
Abdominaler Schmerz	118	114	57	29	0	0	0	318

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.943	205.062	92.245	20.254	425	3	47	571.980
Fieber	174.982	186.722	88.446	17.141	245	1	26	467.574
Müdigkeit	216.090	120.984	78.330	15.462	388	2	59	431.315
Myalgie	160.610	108.071	63.085	13.551	235	0	39	345.592
Schüttelfrost	110.243	127.912	60.727	13.601	189	0	15	312.687
Übelkeit	111.978	78.437	46.053	8.066	175	0	27	244.737
Unwohlsein	117.681	56.887	50.944	11.869	176	0	28	237.586
Arthralgie	106.560	73.038	38.835	7.309	126	1	33	225.903
COVID-19	125.823	27.109	13.790	11.170	56	0	13	177.964
Schwindel	86.283	44.944	27.327	4.717	209	0	23	163.503
Schmerzen an der Injektionsstelle	77.172	31.020	39.531	6.348	164	0	8	154.243
Versagen der Impfung	101.741	23.868	7.166	11.987	26	0	0	144.790
Schmerzen in den Extremitäten	73.356	40.533	23.710	3.411	149	1	31	141.191
Schmerzen an der Impfstelle	74.503	23.978	22.020	1.305	49	1	14	121.872
Lymphadenopathie	75.492	8.914	20.868	875	89	0	4	106.242
Schmerzen	50.162	31.618	18.310	2.115	64	1	16	102.286
Entkräftung	55.015	24.385	15.218	2.994	96	0	19	97.727
Atemnot	56.192	18.877	18.289	2.781	107	2	34	96.282
Grippeähnliche Erkrankung	28.986	33.046	10.388	1.185	50	0	12	73.667
Erbrechen	34.162	23.621	14.058	1.627	40	0	13	73.524
Parästhesie	43.452	15.971	10.335	2.261	120	1	1	72.141
Diarrhöe	36.936	17.334	10.047	1.309	38	0	34	65.698
Ausschlag	33.420	11.467	13.066	1.220	118	0	12	59.303
Schmerzen in der Brust	34.557	10.524	11.390	1.508	68	0	15	58.064
Herzklopfen	29.949	10.120	8.761	922	63	1	10	49.826
Starke Menstruationsblutung	35.326	4.850	7.436	1.095	21	0	0	48.728
Gliederschmerzen	24.621	11.358	9.782	2.081	141	0	2	47.986
Schwellung an der Injektionsstelle	19.982	7.292	17.311	1.404	69	0	1	46.059

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.678	761	1.057	151	2	0	0	4.651
Atemnot	1.765	794	968	292	5	0	3	3.827
COVID-19	1.489	489	806	233	1	0	2	3.021
Koronare Herzkrankheit	1.213	548	416	125	4	0	2	2.308
Grippeähnliche Erkrankung	942	543	462	191	3	0	0	2.142
Schlaganfall	974	489	312	117	0	0	1	1.893
Hämorrhagie	935	532	329	90	2	0	1	1.889
Thrombose	546	812	192	191	0	0	1	1.742
Unerwarteter Tod	900	252	219	38	2	0	2	1.413
Embolie	660	401	189	95	0	0	0	1.345
Pneumonie	716	201	292	49	0	0	4	1.264
Herz-Kreislauf-Störung	536	230	252	65	3	0	5	1.091
Bewusstseinsverlust	496	183	232	59	1	0	0	971
Störung der Blutgerinnung	277	406	104	81	0	0	0	868
Lungenerkankung	463	114	241	35	1	0	1	855
Bewusstseinsstörung	425	128	203	40	0	0	0	796
Sepsis	369	149	201	42	0	0	1	763
Krebs	502	81	144	19	2	0	1	749
Nierenschaden	355	109	227	58	0	0	0	749
Gehirnerkrankung	312	193	179	60	0	0	0	744
Störung des Blutsauerstoffs	335	116	227	63	1	0	0	743
Herzrhythmusstörungen	381	109	194	40	0	0	0	724
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	255	88	96	20	0	0	1	460
Myokarditis	272	27	91	18	0	0	0	408
Krampfleiden	180	97	83	30	0	0	1	391
Nervensystem-Funktionsstörung	169	84	88	41	0	0	0	382
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Lähmung	145	102	39	27	0	0	0	313
Ischämie	89	46	28	10	0	0	0	173
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	67	61	15	14	0	0	0	157
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	97	15	20	6	0	0	0	138
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	45	11	10	2	0	0	0	68
Nekrose	27	12	12	4	0	0	0	55
Herpes zoster	20	0	12	0	0	0	0	32
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	309.514	281.256	137.336	26.004	510	3	81	754.715
Bewusstseinsstörung	135.309	65.978	42.238	6.986	294	1	44	250.853
COVID-19	140.935	29.508	15.756	13.694	108	0	13	200.019
Menstruationsstörung	116.482	14.183	24.657	3.456	77	0	2	158.857
Nervensystem-Funktionsstörung	81.911	28.545	21.589	4.267	189	1	8	136.510
Herzrhythmusstörungen	72.761	22.848	21.177	2.845	229	1	19	119.881
Atemnot	64.675	21.525	21.018	3.242	142	3	38	110.647
Erbrechen	34.231	23.641	14.078	1.627	40	0	13	73.633
Diarrhöe	36.962	17.340	10.053	1.309	38	0	34	65.736
Herz-Kreislauf-Störung	39.458	10.652	8.983	2.088	114	0	22	61.318
Bewusstseinsverlust	27.730	8.363	13.545	1.841	50	0	16	51.545
Hämorrhagie	23.620	11.675	6.600	1.327	27	0	8	43.260
Gehirnerkrankung	23.811	9.082	7.569	1.358	56	0	10	41.888
Influenza	15.661	14.553	7.677	1.526	104	2	7	39.530
Thrombose	17.050	13.590	5.712	2.910	26	0	9	39.297
Krampfleiden	18.643	10.391	6.674	1.237	29	0	11	36.985
Sehstörungen	20.434	9.467	5.620	1.182	41	0	8	36.753
Lähmung	18.353	4.908	6.122	1.088	22	1	2	30.497
Zittern	11.048	13.151	4.114	647	19	0	11	28.990
Herpes zoster	20.342	3.818	4.175	406	31	0	5	28.777
Migräne	13.604	10.430	3.805	480	28	0	2	28.349
Andere Herzkrankheit	17.134	3.196	5.496	929	52	0	4	26.816
Schlaganfall	12.536	6.010	4.345	1.211	11	0	14	24.127
Perikarditis	14.505	897	4.009	276	26	0	1	19.715
Embolie	9.059	6.076	3.310	1.066	15	0	2	19.528
Störung der Blutgerinnung	7.798	6.782	2.251	1.007	15	0	2	17.856
Myokarditis	12.160	777	3.862	247	11	0	2	17.059
Lungenerkankung	9.084	2.685	3.207	471	24	0	5	15.480
Impfstoff-Allergie	9.190	1.885	2.313	264	16	1	3	13.673
Autoimmunerkrankung	6.952	1.640	2.212	371	15	0	3	11.193
Kammerflimmern	6.440	1.466	2.919	210	13	0	7	11.055
Koronare Herzkrankheit	5.767	2.241	2.297	594	9	0	4	10.912
Nierenschaden	5.485	2.472	2.477	418	15	0	2	10.869
Pneumonie	4.453	1.254	2.272	326	11	0	8	8.330
Myelitis	3.769	2.524	1.220	776	6	0	0	8.295
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.638	1.520	1.273	144	18	0	1	7.595
Störung des Blutsauerstoffs	4.052	1.523	1.613	314	7	0	1	7.514
Gehörverlust	4.092	1.174	1.639	144	10	0	0	7.059
Krebs	4.341	967	1.240	166	10	1	1	6.726
Gefäßkrankheit	3.671	1.583	987	193	16	0	0	6.450
Dysphagie	3.956	855	1.116	165	11	0	2	6.106
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.036	675	1.014	103	1	0	0	5.829
Schwangerschaftsunterbrechung	2.615	415	794	68	2	0	0	3.894
Erblindung	1.783	875	788	172	6	0	1	3.625
Epilepsie	2.240	750	497	60	4	0	0	3.551
Gefäßverschluss	1.312	603	397	108	1	0	0	2.421
Sepsis	1.093	446	691	104	7	0	3	2.345
Multiple Sklerose	1.518	332	442	49	3	0	0	2.344
Neuritis	1.220	317	283	64	2	0	0	1.886
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	945	465	320	105	2	0	0	1.837
Enzephalitis	915	329	271	67	2	0	0	1.584
Unerwarteter Tod	912	266	224	39	2	0	2	1.445
Ischämie	698	354	202	51	1	0	0	1.306
Meningitis	691	233	235	33	2	0	0	1.194
Hoden-Affektion	597	205	182	42	0	0	0	1.026
Lupus erythematosus	607	131	219	46	4	0	0	1.007
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	509	143	243	37	0	0	1	933
Nekrose	482	128	135	39	1	0	0	785
Borreliose	254	70	96	34	1	0	0	455
Staphylokokken-Infektion	149	29	112	12	0	0	0	302
Amputation	121	51	46	18	1	0	0	237
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	109	35	17	9	0	0	0	170
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	17	3	1	0	0	154
Mykobakterielle Infektion	70	20	21	8	0	0	0	119
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control