Montag, 05 Mai 2025 --- geschrieben von --- publiziert in Impfung

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-06-16
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.908 6.149 6.875 1.469 12 0 26 29.439
Lebensbedrohlich 21.744 10.564 8.233 1.947 24 1 19 42.532
Krankenhausaufenthalt 101.621 36.249 40.583 7.087 178 1 64 185.783
Behindernd 45.789 28.865 14.669 2.475 40 2 40 91.880
Geburtsfehler 366 146 154 7 1 0 0 674
Schwerwiegend 383.367 148.852 122.510 20.230 770 7 157 675.893
Ernste Nebenwirkungen 515.859 253.995 141.130 30.280 546 6 400 942.216
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.301.263 547.574 386.671 71.290 1.800 35 420 2.309.053

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.355 16,49 1.694 30,25 1.272 9,58 329 20,49 5 22,19 0 0,00 0 0,00 12.655 16,39 46,76
Lebens-bedrohlich 13.605 23,99 3.929 70,15 2.836 21,37 710 44,23 21 93,20 1 0,00 0 0,00 21.102 27,33 77,97
Kranken-haus-aufenthalt 66.344 116,98 15.863 283,22 14.104 106,26 2.775 172,86 141 625,79 1 0,00 2 0,01 99.230 128,51 366,63
Behindernd 25.922 45,71 8.946 159,73 7.075 53,30 1.402 87,33 34 150,90 2 0,00 0 0,00 43.381 56,18 160,28
Ernste Neben-wirkungen 281.082 495,60 72.739 1298,71 48.385 364,52 18.584 1157,63 392 1739,79 6 0,01 5 0,02 421.193 545,46 1556,21
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.064.437 1876,81 338.738 6047,97 291.398 2195,34 59.517 3707,43 1.640 7278,70 35 0,05 25 0,09 1.755.790 2273,80 6487,22
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 20 5 6 4 0 0 0 35
Lebensbedrohlich 16 2 0 1 0 0 0 19
Krankenhausaufenthalt 51 20 8 1 0 0 0 80
Behindernd 14 8 2 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 175 112 42 10 0 0 0 339
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 428 307 117 20 0 0 0 872

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 7 3 7 0 0 0 0 17
Lebensbedrohlich 9 2 1 0 0 0 0 12
Krankenhausaufenthalt 57 17 29 2 0 0 0 105
Behindernd 20 17 4 0 0 0 0 41
Ernste Nebenwirkungen 286 218 83 5 0 0 0 592
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 753 344 206 53 0 0 0 1.356

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 67 3 1 0 0 0 0 71
Krankenhausaufenthalt 703 15 76 0 0 0 0 794
Behindernd 94 9 2 0 0 0 0 105
Ernste Nebenwirkungen 2.550 194 179 0 0 0 0 2.923
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.471 281 224 6 0 0 0 5.982

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 156 3 27 2 0 0 0 188
Lebensbedrohlich 594 4 45 2 0 0 0 645
Krankenhausaufenthalt 5.226 28 430 10 0 0 0 5.694
Behindernd 784 30 65 2 0 0 0 881
Ernste Nebenwirkungen 17.837 211 1.015 56 7 0 0 19.126
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 33.127 327 2.621 123 7 1 0 36.206

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.151 2.692 1.887 627 3 0 1 8.361
Lebensbedrohlich 13.154 7.128 5.128 1.503 21 1 1 26.936
Krankenhausaufenthalt 60.864 23.831 23.876 5.232 142 1 1 113.947
Behindernd 32.974 21.060 10.786 2.127 31 1 0 66.979
Ernste Nebenwirkungen 349.428 182.546 94.738 24.437 393 5 10 651.557
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 980.284 426.158 300.665 61.219 1.471 17 20 1.769.834

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.147 2.260 3.209 514 3 0 8 12.141
Lebensbedrohlich 5.541 2.382 2.473 367 3 0 10 10.776
Krankenhausaufenthalt 24.105 9.040 12.334 1.341 24 0 45 46.889
Behindernd 7.778 4.537 2.740 234 7 1 30 15.327
Ernste Nebenwirkungen 90.639 46.424 31.356 3.381 72 1 281 172.154
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 172.327 79.117 56.664 4.514 164 5 286 313.077

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.245 599 1.412 107 3 0 13 6.379
Lebensbedrohlich 1.151 205 309 26 0 0 7 1.698
Krankenhausaufenthalt 5.579 805 2.225 143 2 0 11 8.765
Behindernd 937 239 276 18 1 0 7 1.478
Ernste Nebenwirkungen 16.781 2.544 4.916 368 8 0 71 24.688
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.363 3.178 6.548 419 13 0 72 38.593

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.092 369 688 148 1 0 2 2.300
Atemnot 935 583 557 216 1 0 2 2.294
Herzstillstand 929 281 491 61 1 0 0 1.763
Fieber 696 406 334 158 2 0 0 1.596
Plötzlicher Tod 850 216 201 23 2 0 2 1.294
Myokardinfarkt 661 242 241 79 0 0 0 1.223
Pulmonale Embolie 594 365 174 83 0 0 0 1.216
Schlaganfall 414 242 169 67 0 0 0 892
Kardio-respiratorischer Stillstand 573 73 187 25 0 0 0 858
Pneumonie 479 134 200 33 0 0 2 848
Zerebrale Blutung 378 248 107 34 0 0 0 767
COVID-19-Pneumonie 370 115 198 64 0 0 0 747
Kardiales Versagen 458 75 102 15 0 0 0 650
Thrombose 216 247 83 92 0 0 0 638
Akuter Myokardinfarkt 304 160 92 27 0 0 0 583
Bewusstseinsverlust 293 103 112 37 0 0 0 545
Atemstillstand 292 64 145 25 2 0 1 529
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 307 26 133 21 1 0 0 488
Thrombozytopenie 113 283 45 45 0 0 0 486
Sepsis 197 96 120 22 0 0 1 436
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 218 75 75 19 0 0 1 388
Myokarditis 253 22 86 16 0 0 0 377
Plötzlicher Herztod 117 187 38 7 0 0 0 349
Akutes respiratorisches Versagen 124 44 136 41 0 0 0 345
SARS-CoV-2-Test positiv 90 23 157 58 0 0 0 328
Atemstillstand 202 16 92 7 0 0 0 317
Akute Nierenschädigung 134 38 112 33 0 0 0 317
Abdominaler Schmerz 117 114 56 29 0 0 0 316

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 252.998 205.006 91.838 20.246 421 3 47 570.559
Fieber 174.332 186.689 88.060 17.139 237 1 26 466.484
Müdigkeit 215.185 120.918 77.914 15.449 385 2 59 429.912
Myalgie 159.950 108.051 62.940 13.539 233 0 39 344.752
Schüttelfrost 109.803 127.899 60.582 13.594 189 0 15 312.082
Übelkeit 111.495 78.408 45.849 8.060 175 0 27 244.014
Unwohlsein 116.872 56.839 50.797 11.864 176 0 28 236.576
Arthralgie 105.991 72.994 38.613 7.302 125 1 33 225.059
COVID-19 125.517 27.082 13.681 11.168 43 0 13 177.504
Schwindel 85.802 44.908 27.073 4.705 206 0 23 162.717
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.930 31.008 39.546 6.343 165 0 8 154.000
Versagen der Impfung 101.682 23.868 7.160 11.987 20 0 0 144.717
Schmerzen in den Extremitäten 72.976 40.515 23.442 3.407 144 1 31 140.516
Schmerzen an der Impfstelle 74.322 23.977 21.936 1.305 48 1 14 121.603
Lymphadenopathie 75.390 8.908 20.844 875 89 0 4 106.110
Schmerzen 49.836 31.597 18.112 2.107 59 1 16 101.728
Entkräftung 54.686 24.347 15.047 2.985 95 0 19 97.179
Atemnot 55.844 18.839 18.091 2.771 102 2 34 95.683
Grippeähnliche Erkrankung 28.874 33.039 10.304 1.184 50 0 12 73.463
Erbrechen 33.972 23.606 13.891 1.626 39 0 13 73.147
Parästhesie 43.237 15.951 10.246 2.256 118 1 1 71.810
Diarrhöe 36.747 17.311 9.880 1.306 39 0 34 65.317
Ausschlag 33.306 11.455 12.981 1.217 115 0 12 59.086
Schmerzen in der Brust 34.331 10.498 11.265 1.503 65 0 15 57.677
Herzklopfen 29.703 10.103 8.653 918 61 1 10 49.449
Starke Menstruationsblutung 35.248 4.848 7.429 1.096 21 0 0 48.642
Gliederschmerzen 24.544 11.347 9.757 2.080 141 0 2 47.871
Schwellung an der Injektionsstelle 19.877 7.288 17.330 1.401 69 0 1 45.966

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.648 759 1.042 151 1 0 0 4.601
Atemnot 1.752 790 956 290 3 0 3 3.794
COVID-19 1.485 488 804 231 1 0 2 3.011
Koronare Herzkrankheit 1.204 546 405 125 1 0 2 2.283
Grippeähnliche Erkrankung 936 539 457 191 2 0 0 2.125
Schlaganfall 966 486 307 116 0 0 1 1.876
Hämorrhagie 925 522 324 90 1 0 1 1.863
Thrombose 540 795 192 189 0 0 1 1.717
Unerwarteter Tod 890 249 213 38 2 0 2 1.394
Embolie 656 400 186 95 0 0 0 1.337
Pneumonie 710 201 286 47 0 0 4 1.248
Herz-Kreislauf-Störung 530 230 247 65 1 0 5 1.078
Bewusstseinsverlust 495 182 230 58 0 0 0 965
Störung der Blutgerinnung 276 397 104 81 0 0 0 858
Lungenerkankung 458 113 235 34 1 0 1 842
Bewusstseinsstörung 420 128 201 40 0 0 0 789
Sepsis 366 150 195 41 0 0 1 753
Nierenschaden 351 109 223 58 0 0 0 741
Gehirnerkrankung 309 189 178 60 0 0 0 736
Störung des Blutsauerstoffs 334 116 222 62 1 0 0 735
Krebs 473 81 142 19 1 0 1 717
Herzrhythmusstörungen 378 109 189 40 0 0 0 716
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 252 87 91 20 0 0 1 451
Myokarditis 269 25 90 18 0 0 0 402
Krampfleiden 179 96 79 30 0 0 1 385
Nervensystem-Funktionsstörung 168 82 87 41 0 0 0 378
Kammerflimmern 209 38 106 23 0 0 0 376
Lähmung 145 99 39 27 0 0 0 310
Ischämie 89 46 28 10 0 0 0 173
Gefäßverschluss 101 24 25 9 0 0 0 159
Myelitis 66 60 14 14 0 0 0 154
Gefäßkrankheit 86 24 32 8 0 0 0 150
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 59 56 18 12 0 0 0 145
Perikarditis 96 15 20 5 0 0 0 136
Dysphagie 56 21 38 10 0 0 0 125
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 20 5 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Sehstörungen 32 19 15 6 0 0 0 72
Zittern 26 21 20 4 0 0 0 71
Enzephalitis 50 9 6 5 0 0 0 70
Epilepsie 44 11 9 2 0 0 0 66
Nekrose 27 11 12 4 0 0 0 54
Herpes zoster 18 0 12 0 0 0 0 30
Meningitis 13 4 3 2 0 0 0 22
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Influenza 3 8 2 3 0 0 0 16
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Multiple Sklerose 3 2 2 0 0 0 0 7
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 308.153 281.193 136.594 25.985 501 3 81 752.510
Bewusstseinsstörung 134.423 65.909 41.731 6.966 288 1 44 249.362
COVID-19 140.274 29.477 15.610 13.690 78 0 13 199.142
Menstruationsstörung 116.265 14.181 24.634 3.457 77 0 2 158.616
Nervensystem-Funktionsstörung 81.318 28.479 21.344 4.254 185 1 8 135.589
Herzrhythmusstörungen 72.252 22.809 20.992 2.837 224 1 19 119.134
Atemnot 64.223 21.478 20.768 3.225 135 3 38 109.870
Erbrechen 34.041 23.627 13.911 1.626 39 0 13 73.257
Diarrhöe 36.773 17.317 9.886 1.306 39 0 34 65.355
Herz-Kreislauf-Störung 39.177 10.627 8.839 2.083 110 0 22 60.858
Bewusstseinsverlust 27.513 8.347 13.345 1.837 44 0 16 51.102
Hämorrhagie 23.479 11.643 6.530 1.321 25 0 8 43.006
Gehirnerkrankung 23.449 9.025 7.425 1.348 51 0 10 41.308
Influenza 15.621 14.550 7.615 1.526 104 2 7 39.425
Thrombose 16.908 13.508 5.663 2.904 25 0 9 39.017
Krampfleiden 18.459 10.378 6.580 1.233 26 0 11 36.687
Sehstörungen 20.261 9.432 5.552 1.178 41 0 8 36.472
Lähmung 18.163 4.875 6.060 1.083 19 1 2 30.203
Zittern 10.936 13.136 4.025 646 19 0 11 28.773
Herpes zoster 20.248 3.817 4.157 403 31 0 5 28.661
Migräne 13.509 10.408 3.751 480 28 0 2 28.178
Andere Herzkrankheit 16.917 3.165 5.409 924 46 0 4 26.465
Schlaganfall 12.372 5.965 4.281 1.209 11 0 14 23.852
Perikarditis 14.422 896 3.957 273 25 0 1 19.574
Embolie 8.994 6.059 3.270 1.065 15 0 2 19.405
Störung der Blutgerinnung 7.720 6.743 2.222 1.006 15 0 2 17.708
Myokarditis 12.072 772 3.790 243 11 0 2 16.890
Lungenerkankung 8.946 2.668 3.139 468 24 0 5 15.250
Impfstoff-Allergie 9.176 1.880 2.268 263 13 1 3 13.604
Autoimmunerkrankung 6.816 1.618 2.155 366 15 0 3 10.973
Kammerflimmern 6.362 1.455 2.856 209 13 0 7 10.902
Koronare Herzkrankheit 5.680 2.228 2.262 593 6 0 4 10.773
Nierenschaden 5.422 2.453 2.438 417 14 0 2 10.746
Pneumonie 4.401 1.238 2.234 324 6 0 8 8.211
Myelitis 3.693 2.509 1.194 777 6 0 0 8.179
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.610 1.516 1.273 143 17 0 1 7.560
Störung des Blutsauerstoffs 4.012 1.521 1.592 313 7 0 1 7.446
Gehörverlust 4.061 1.168 1.617 141 10 0 0 6.997
Krebs 4.136 942 1.197 161 10 1 1 6.448
Gefäßkrankheit 3.604 1.570 959 193 15 0 0 6.341
Dysphagie 3.913 846 1.096 163 10 0 2 6.030
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.996 668 1.003 103 1 0 0 5.771
Schwangerschaftsunterbrechung 2.605 414 793 68 2 0 0 3.882
Erblindung 1.761 862 775 172 4 0 1 3.575
Epilepsie 2.211 743 490 59 4 0 0 3.507
Gefäßverschluss 1.303 596 393 107 1 0 0 2.400
Sepsis 1.086 445 677 103 7 0 3 2.321
Multiple Sklerose 1.492 329 438 49 3 0 0 2.311
Neuritis 1.198 314 279 63 2 0 0 1.856
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 938 464 318 104 2 0 0 1.826
Enzephalitis 900 320 266 67 2 0 0 1.555
Unerwarteter Tod 902 263 218 39 2 0 2 1.426
Ischämie 690 353 200 51 1 0 0 1.295
Meningitis 687 230 232 33 1 0 0 1.183
Hoden-Affektion 595 203 180 42 0 0 0 1.020
Lupus erythematosus 582 125 209 45 4 0 0 965
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 502 142 236 37 0 0 1 918
Nekrose 472 126 131 37 1 0 0 767
Borreliose 242 67 95 34 1 0 0 439
Staphylokokken-Infektion 147 29 110 12 0 0 0 298
Amputation 118 50 46 17 1 0 0 232
Streptokokken-Infektion 128 29 39 6 0 0 0 202
Herzinsuffizienz 107 35 17 9 0 0 0 168
Beeinträchtigung des Spermas 81 50 17 3 1 0 0 152
Skrotale Affektion 74 22 21 2 0 0 0 119
Mykobakterielle Infektion 66 19 19 8 0 0 0 112
Syphilis 20 9 7 0 0 0 0 36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 

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Das Neueste von Dr. Andreas Hoppe

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