Mittwoch, 24 April 2024 --- geschrieben von --- publiziert in Impfung

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-05-13
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.621 6.041 6.781 1.453 9 0 25 28.930
Lebensbedrohlich 21.069 10.452 8.075 1.932 22 0 19 41.569
Krankenhausaufenthalt 99.006 35.893 39.971 7.016 153 1 63 182.103
Behindernd 44.072 28.721 14.277 2.442 33 2 39 89.586
Geburtsfehler 354 145 154 6 0 0 0 659
Schwerwiegend 377.028 147.993 120.926 20.015 709 6 156 666.833
Ernste Nebenwirkungen 507.793 252.891 138.810 30.024 466 5 396 930.385
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.287.946 546.498 384.169 70.870 1.699 34 416 2.291.632

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.117 16,08 1.641 29,30 1.244 9,37 318 19,81 5 22,19 0 0,00 0 0,00 12.325 15,96 45,54
Lebens-bedrohlich 13.242 23,35 3.873 69,15 2.785 20,98 696 43,36 21 93,20 0 0,00 0 0,00 20.617 26,70 76,17
Kranken-haus-aufenthalt 64.560 113,83 15.677 279,90 13.810 104,04 2.721 169,50 134 594,72 1 0,00 1 0,00 96.904 125,49 358,04
Behindernd 24.915 43,93 8.849 157,99 6.888 51,89 1.373 85,53 30 133,15 2 0,00 0 0,00 42.057 54,47 155,39
Ernste Neben-wirkungen 276.312 487,19 72.127 1287,78 47.616 358,73 18.394 1145,80 369 1637,71 5 0,01 4 0,01 414.827 537,21 1532,69
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.054.417 1859,15 338.142 6037,32 290.441 2188,13 59.163 3685,38 1.596 7083,42 34 0,04 24 0,09 1.743.817 2258,29 6442,99
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 52 20 11 1 0 0 0 84
Behindernd 13 8 3 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 173 112 45 9 0 0 0 339
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 427 308 121 19 0 0 0 875

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 9 3 7 0 0 0 0 19
Lebensbedrohlich 8 2 1 0 0 0 0 11
Krankenhausaufenthalt 52 17 29 2 0 0 0 100
Behindernd 18 17 4 0 0 0 0 39
Ernste Nebenwirkungen 280 219 81 5 0 0 0 585
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 746 346 204 53 0 0 0 1.349

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 63 2 1 0 0 0 0 66
Krankenhausaufenthalt 695 14 76 0 0 0 0 785
Behindernd 90 9 2 0 0 0 0 101
Ernste Nebenwirkungen 2.517 193 175 0 0 0 0 2.885
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.421 281 221 6 0 0 0 5.929

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 156 3 26 2 0 0 0 187
Lebensbedrohlich 578 4 45 2 0 0 0 629
Krankenhausaufenthalt 5.138 27 427 10 0 0 0 5.602
Behindernd 751 30 65 2 0 0 0 848
Ernste Nebenwirkungen 17.661 207 1.001 56 3 0 0 18.928
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.884 322 2.636 123 3 1 0 35.969

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.070 2.647 1.853 617 2 0 1 8.190
Lebensbedrohlich 12.710 7.052 5.037 1.491 19 0 1 26.310
Krankenhausaufenthalt 59.160 23.615 23.470 5.175 128 1 0 111.549
Behindernd 31.730 20.983 10.532 2.100 27 1 0 65.373
Ernste Nebenwirkungen 344.489 182.022 93.474 24.282 359 4 9 644.639
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 972.190 425.629 299.049 60.921 1.424 16 19 1.759.248

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.003 2.235 3.164 511 2 0 8 11.923
Lebensbedrohlich 5.383 2.360 2.422 366 3 0 10 10.544
Krankenhausaufenthalt 23.496 8.977 12.176 1.335 15 0 45 46.044
Behindernd 7.467 4.508 2.635 233 4 1 29 14.877
Ernste Nebenwirkungen 88.613 46.265 30.584 3.365 51 1 278 169.157
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 168.598 78.940 55.866 4.488 140 5 283 308.320

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.188 595 1.400 107 3 0 12 6.305
Lebensbedrohlich 1.135 204 306 26 0 0 7 1.678
Krankenhausaufenthalt 5.477 803 2.202 143 2 0 11 8.638
Behindernd 913 239 263 18 1 0 7 1.441
Ernste Nebenwirkungen 16.520 2.535 4.821 367 8 0 70 24.321
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 27.970 3.170 6.464 418 11 0 71 38.104

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Atemnot 925 581 554 216 1 0 2 2.279
COVID-19 1.080 361 686 148 1 0 2 2.278
Herzstillstand 903 279 476 60 1 0 0 1.719
Fieber 692 408 332 158 2 0 0 1.592
Plötzlicher Tod 838 217 190 22 1 0 2 1.270
Myokardinfarkt 645 234 240 80 0 0 0 1.199
Pulmonale Embolie 584 354 168 83 0 0 0 1.189
Schlaganfall 401 236 166 66 0 0 0 869
Kardio-respiratorischer Stillstand 565 74 186 25 0 0 0 850
Pneumonie 471 134 199 33 0 0 2 839
Zerebrale Blutung 368 244 105 33 0 0 0 750
COVID-19-Pneumonie 367 103 198 64 0 0 0 732
Kardiales Versagen 449 72 101 15 0 0 0 637
Thrombose 210 228 83 91 0 0 0 612
Akuter Myokardinfarkt 294 152 91 26 0 0 0 563
Bewusstseinsverlust 290 103 112 37 0 0 0 542
Atemstillstand 284 63 144 25 2 0 1 519
Thrombozytopenie 113 275 45 44 0 0 0 477
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 295 26 133 20 1 0 0 475
Sepsis 188 92 118 22 0 0 1 421
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 209 72 75 18 0 0 1 375
Myokarditis 240 21 84 15 0 0 0 360
Akutes respiratorisches Versagen 121 43 136 41 0 0 0 341
Plötzlicher Herztod 113 181 38 7 0 0 0 339
SARS-CoV-2-Test positiv 87 23 157 57 0 0 0 324
Atemstillstand 201 16 91 7 0 0 0 315
Sauerstoffsättigung vermindert 189 62 39 23 1 0 0 314
Abdominaler Schmerz 114 114 55 29 0 0 0 312

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 251.027 204.922 91.453 20.176 414 3 46 568.041
Fieber 173.088 186.585 87.753 17.067 229 1 26 464.749
Müdigkeit 212.942 120.832 77.456 15.399 378 2 59 427.068
Myalgie 158.592 107.969 62.652 13.481 231 0 39 342.964
Schüttelfrost 109.097 127.843 60.441 13.569 185 0 15 311.150
Übelkeit 110.701 78.386 45.648 8.045 167 0 27 242.974
Unwohlsein 115.666 56.820 50.609 11.846 168 0 28 235.137
Arthralgie 104.650 72.963 38.323 7.271 120 1 33 223.361
COVID-19 124.237 27.057 13.533 11.161 36 0 13 176.037
Schwindel 84.742 44.898 26.835 4.675 197 0 23 161.370
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.601 31.004 39.481 6.342 164 0 7 153.599
Versagen der Impfung 101.377 23.864 7.142 11.987 18 0 0 144.388
Schmerzen in den Extremitäten 72.106 40.426 23.191 3.386 135 1 31 139.276
Schmerzen an der Impfstelle 73.940 23.967 21.848 1.303 48 1 14 121.121
Lymphadenopathie 75.033 8.898 20.742 869 86 0 4 105.632
Schmerzen 49.091 31.547 17.938 2.077 56 1 16 100.726
Entkräftung 53.733 24.244 14.799 2.956 89 0 19 95.840
Atemnot 54.928 18.813 17.870 2.752 98 2 34 94.497
Grippeähnliche Erkrankung 28.563 33.015 10.223 1.181 48 0 12 73.042
Erbrechen 33.647 23.575 13.775 1.615 37 0 13 72.662
Parästhesie 42.646 15.898 10.134 2.233 115 1 1 71.028
Diarrhöe 36.366 17.349 9.763 1.297 37 0 34 64.846
Ausschlag 33.037 11.437 12.896 1.210 110 0 12 58.702
Schmerzen in der Brust 33.808 10.526 11.143 1.494 62 0 15 57.048
Herzklopfen 29.009 10.061 8.501 907 56 1 10 48.545
Starke Menstruationsblutung 35.140 4.840 7.399 1.093 21 0 0 48.493
Gliederschmerzen 24.361 11.322 9.707 2.076 140 0 2 47.608
Schwellung an der Injektionsstelle 19.745 7.284 17.309 1.399 69 0 1 45.807

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.582 744 1.022 149 1 0 0 4.498
Atemnot 1.722 787 950 290 3 0 3 3.755
COVID-19 1.468 469 802 230 1 0 2 2.972
Koronare Herzkrankheit 1.177 527 399 125 1 0 2 2.231
Grippeähnliche Erkrankung 929 542 454 191 2 0 0 2.118
Schlaganfall 938 471 301 115 0 0 1 1.826
Hämorrhagie 900 507 319 88 1 0 0 1.815
Thrombose 526 756 189 185 0 0 1 1.657
Unerwarteter Tod 878 250 202 37 1 0 2 1.370
Embolie 644 388 179 95 0 0 0 1.306
Pneumonie 696 201 285 47 0 0 4 1.233
Herz-Kreislauf-Störung 515 228 239 65 1 0 5 1.053
Bewusstseinsverlust 484 183 230 58 0 0 0 955
Störung der Blutgerinnung 268 388 102 79 0 0 0 837
Lungenerkankung 450 110 233 34 1 0 1 829
Bewusstseinsstörung 412 129 201 39 0 0 0 781
Sepsis 352 145 193 41 0 0 1 732
Störung des Blutsauerstoffs 327 116 221 62 1 0 0 727
Herzrhythmusstörungen 378 108 192 40 0 0 0 718
Gehirnerkrankung 294 187 177 60 0 0 0 718
Nierenschaden 333 106 221 58 0 0 0 718
Krebs 410 73 129 18 0 0 1 631
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 242 84 91 19 0 0 1 437
Myokarditis 256 22 88 17 0 0 0 383
Krampfleiden 175 94 78 29 0 0 1 377
Nervensystem-Funktionsstörung 165 82 87 41 0 0 0 375
Kammerflimmern 205 38 104 23 0 0 0 370
Lähmung 142 99 39 27 0 0 0 307
Ischämie 89 45 28 7 0 0 0 169
Gefäßverschluss 99 23 25 8 0 0 0 155
Gefäßkrankheit 82 24 31 8 0 0 0 145
Myelitis 61 55 14 14 0 0 0 144
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 58 52 18 11 0 0 0 139
Perikarditis 92 15 20 5 0 0 0 132
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Sehstörungen 31 19 15 6 0 0 0 71
Zittern 25 21 20 4 0 0 0 70
Enzephalitis 47 9 5 5 0 0 0 66
Epilepsie 43 10 9 2 0 0 0 64
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 5 0 3 1 0 0 0 9
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 305.544 281.052 135.952 25.890 482 3 81 749.004
Bewusstseinsstörung 132.304 65.782 41.226 6.912 274 1 43 246.542
COVID-19 138.747 29.426 15.392 13.679 68 0 13 197.325
Menstruationsstörung 115.936 14.158 24.559 3.447 77 0 2 158.179
Nervensystem-Funktionsstörung 79.861 28.318 21.045 4.211 176 1 7 133.619
Herzrhythmusstörungen 70.938 22.774 20.701 2.811 215 1 19 117.459
Atemnot 62.992 21.416 20.481 3.200 129 3 38 108.259
Erbrechen 33.715 23.596 13.795 1.615 37 0 13 72.771
Diarrhöe 36.391 17.355 9.769 1.297 37 0 34 64.883
Herz-Kreislauf-Störung 38.392 10.548 8.631 2.071 105 0 21 59.768
Bewusstseinsverlust 27.133 8.299 13.199 1.828 33 0 16 50.508
Hämorrhagie 23.143 11.554 6.447 1.307 23 0 7 42.481
Gehirnerkrankung 22.598 8.970 7.230 1.323 50 0 10 40.181
Influenza 15.546 14.544 7.583 1.523 104 2 7 39.309
Thrombose 16.548 13.252 5.576 2.872 21 0 9 38.278
Krampfleiden 18.064 10.323 6.465 1.219 24 0 11 36.106
Sehstörungen 19.741 9.421 5.433 1.162 40 0 8 35.805
Lähmung 17.774 4.793 5.995 1.067 18 1 2 29.650
Zittern 10.699 13.111 3.958 643 16 0 11 28.438
Herpes zoster 19.997 3.803 4.110 397 31 0 5 28.343
Migräne 13.214 10.434 3.688 475 27 0 2 27.840
Andere Herzkrankheit 16.357 3.136 5.294 907 46 0 4 25.744
Schlaganfall 12.009 5.890 4.190 1.197 8 0 14 23.308
Perikarditis 14.209 889 3.904 268 24 0 1 19.295
Embolie 8.798 6.002 3.210 1.060 12 0 2 19.084
Störung der Blutgerinnung 7.504 6.661 2.172 1.000 15 0 2 17.354
Myokarditis 11.836 752 3.736 236 8 0 2 16.570
Lungenerkankung 8.641 2.619 3.064 460 24 0 5 14.813
Impfstoff-Allergie 9.051 1.870 2.244 262 11 1 3 13.442
Kammerflimmern 6.158 1.441 2.799 202 10 0 7 10.617
Autoimmunerkrankung 6.524 1.596 2.100 355 15 0 3 10.593
Koronare Herzkrankheit 5.468 2.188 2.215 580 6 0 4 10.461
Nierenschaden 5.221 2.412 2.375 409 11 0 2 10.430
Pneumonie 4.245 1.213 2.188 322 5 0 8 7.981
Myelitis 3.517 2.442 1.152 759 3 0 0 7.873
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.538 1.512 1.258 141 16 0 1 7.466
Störung des Blutsauerstoffs 3.911 1.512 1.581 311 6 0 1 7.322
Gehörverlust 3.957 1.150 1.582 138 9 0 0 6.836
Gefäßkrankheit 3.430 1.545 915 192 11 0 0 6.093
Krebs 3.725 885 1.126 149 3 0 1 5.889
Dysphagie 3.806 826 1.076 160 9 0 2 5.879
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.908 660 986 102 1 0 0 5.657
Schwangerschaftsunterbrechung 2.572 408 787 68 2 0 0 3.837
Erblindung 1.709 904 760 171 3 0 1 3.548
Epilepsie 2.143 732 475 58 3 0 0 3.411
Gefäßverschluss 1.258 583 388 106 0 0 0 2.335
Sepsis 1.035 440 670 101 0 0 3 2.249
Multiple Sklerose 1.431 319 415 48 2 0 0 2.215
Neuritis 1.163 300 272 62 2 0 0 1.799
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 907 452 310 102 1 0 0 1.772
Enzephalitis 856 315 256 67 2 0 0 1.496
Unerwarteter Tod 889 262 207 38 1 0 2 1.399
Ischämie 656 348 194 49 1 0 0 1.248
Meningitis 665 221 227 33 1 0 0 1.147
Hoden-Affektion 575 202 177 42 0 0 0 996
Lupus erythematosus 546 123 201 43 4 0 0 917
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 476 135 231 36 0 0 1 879
Nekrose 456 123 124 36 1 0 0 740
Borreliose 218 63 90 33 1 0 0 405
Staphylokokken-Infektion 136 29 107 12 0 0 0 284
Amputation 106 47 47 17 1 0 0 218
Streptokokken-Infektion 121 30 38 6 0 0 0 195
Herzinsuffizienz 104 33 17 9 0 0 0 163
Beeinträchtigung des Spermas 79 50 17 3 1 0 0 150
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 63 19 19 8 0 0 0 109
Syphilis 24 9 7 0 0 0 0 40

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 

Gelesen 103930 mal

Das Neueste von Dr. Andreas Hoppe

Ähnliche Artikel

Nach oben